國際生醫新聞

去 (2022) 年 12 月，IN8bio 公司一種用於治療膠質母細胞瘤 (GBM) 的基因修飾 γ-δT 細胞療法「INB-400」的研究性新藥 (IND) 申請，獲得美國 FDA 批准，並於今年啟動 INB-400 的多中心 II 期臨床試驗，評估其安全性與有效性。8/12日公司股價為1.17美元，市值3500萬美元。

INB-400 是以 IN8bio 的 DeltEx 平臺為基礎，由藥物抗性免疫療法細胞 [drug-resistant immunotherapy (DRI) cells] 組成，這些細胞經過改造，能夠抵禦化療帶來的損害。試驗的初始階段將評估自體 INB-400 在新診斷 GBM 患者中的應用；試驗後期則將包括對復發/難治性 GBM 患者的異體 INB-400 進行評估。此外，試驗還可能包括評估異體 INB-400 作為一線治療手段的可行性。研究的主要觀察指標是總生存期，次要觀察指標則包括耐受性、疾病無惡化存活期、總反應率和疾病惡化時間。

上述試驗的最大目的，是在評估 DeltEx DRI 與自體和異體療法在一線和復發治療中的效果。IN8bio 認為，未來將 DeltEx 平臺應用於多種實體瘤癌症時，在 GBM 中所取得的經驗與知識，將是至關重要的。

「如何高效地獲得具有支持多中心臨床試驗以及商業化生產所需的經驗、能力的高品質生產設施」，一直都是細胞療法公司面臨的最大挑戰之一。IN8bio 表示，很高興能與 UofL、UofL Health-Brown Cancer Center 與 Dunbar CAR T-Cell Program 合作，除了因為他們走在臨床、新型細胞免疫療法開發的尖端，且 Dunbar CAR T-Cell Program 還擁有專為「推動 T 細胞療法開發」而設計的一流設施。 

IN8bio目前還有其他幾個細胞療法項目正在開發中：

1.INB-100：一種研究性異體 γ-δT 細胞療法，目前正在進行 I 期臨床試驗 (NCT03533816) 評估，用於接受半相合造血幹細胞 (haploidentical hematopoietic stem cell) 移植的急性髓性白血病患者。
2.INB-200：另一種 γ-δT 細胞產品。目前正在針對新診斷的 GBM 患者進行 I 期臨床試驗 (NCT04165941) 評估。
其他專案仍處於臨床前開發階段。

IN8bio

專注於用於癌症治療的 γ-δ T 細胞療法的發現、開發和商業化。我們的平台採用同種異體、自體同源和轉基因方法來開發新型細胞療法，旨在有效識別和根除腫瘤細胞。公司也是一家將轉基因γ-δ T 細胞引入臨床的公司。我們的主要候選產品目前正處於一期臨床試驗中：INB-200，用於治療新診斷的膠質母細胞瘤或 GBM，以及 INB-100，用於治療正在接受造血骨髓移植的白血病患者。公司平台已經產生了廣泛的臨床前和發現階段項目組合。

The DeltEx Platform

γ-δ T 細胞是天然存在的免疫細胞，體現了先天性和適應性免疫系統的特性，並且可以從本質上區分健康組織和患病組織。這些細胞充當先天免疫和適應性免疫之間的功能橋樑，有助於直接殺死腫瘤以及免疫細胞招募和激活，以驅動更深層次的免疫反應。γ-δ T 細胞在抵抗癌症等疾病的免疫功能和激活中發揮著關鍵作用，突顯了它們在多種實體瘤和血液惡性腫瘤中的治療潛力。公司基於在 γ-δ T 細胞生物學、專有基因工程和細胞類型特定製造能力方面的深厚專業知識（統稱為我們的 DeltEx 平台）開發離體擴增和激活的γ-δ T 細胞。

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資料來源：CGTLive、公司