國際生醫新聞

吉立亞 (Gilead Sciences) 9 月 10 日在 IASLC 2023 世界肺癌大會上公佈，II 期試驗 EVOKE-02 的早期資料顯示，其 Trodelvy (sacituzumab govitecan-hziy) 與 Merck 的 Keytruda (pembrolizumab) 聯合使用，對轉移性非小細胞肺癌 (NSCLC) 患者顯示出了良好的療效。

EVOKE-02 是一項開放標籤、多組的 II 期研究，共有 224 名患者參加。該試驗評估了 Trodelvy 與 Keytruda 的聯合用藥，以及使用卡鉑或順鉑等其他化療藥物情況。不論 PD-L1 表現狀態如何，晚期或轉移性 NSCLC 患者均被納入試驗。該試驗的主要觀察指標是客觀反應率以及出現劑量引起的毒性反應的受試者比例；其他療效指標則包括總生存期、疾病無惡化存活期、疾病控制率和反應持續時間。

本次吉立亞公布的數據來自於兩個組別，分別是「患者 PD-L1 腫瘤比例評分 (TPS) 至少為 50%」，以及「患者 TPS 低於 50%」兩組。在可評估的高 PD-L1 水平患者 (29 名) 中，69% 對治療有反應；可評估的低 PD-L1 水平患者 (32 名) 中，有 44% 的患者有反應；綜合兩個組別的資料則顯示，聯合療法的客觀反應率為 56%、疾病控制率為 82%，且在進行初步分析時，尚未達到中位反應持續時間。

值得注意的是，該藥物本身有著嚴重或危及生命的中性球減少症和嚴重腹瀉的黑框警告，而 EVOKE-02 試驗中也確實發現了令人擔憂的安全訊號，甚至有 18% 的參與者因副作用而退出、一名患者死於與治療相關的敗血症。儘管如此，EVOKE-02 試驗中 Trodelvy 的總體安全性，仍與之前確認的結果相當，最常見的治療突發不良事件仍是腹瀉、貧血和氣喘。

對於 EVOKE-02 展現出的前期成果，吉立亞表示，這些結果將為公司正在進行中的 EVOKE-03 III 期研究提供了良好的支持 (該試驗在比較聯合療法與 Keytruda 單藥治療，在轉移性、PD-L1 高表現量的 NSCLC 患者作為一線治療的效果)。

補充：
Trodelvy 是一種抗體-藥物複合物 (ADC)，由可辨識表面抗原 Trop-2 (一種在所有類型的肺癌中都過度表現的蛋白質，也在乳腺癌和膀胱癌細胞中表現) 的抗體，以及有效載荷 SN-38 (一種拓撲異構酶-I 抑制劑) 來發揮抗腫瘤功效。

該藥物於 2020 年 4 月首次獲得美國 FDA 批准、用於治療轉移性三陰性乳腺癌後，又陸續獲得治療尿道癌和其他類型乳腺癌的授權，但尚未被批准用於 NSCLC；而它與 Keytruda 的聯合治療目前仍處於研究階段。

延伸閱讀：《非小細胞肺癌》搶54億美元銷售！嬌生 lazertinib 不放棄挑戰阿斯利康EGFR 突變非小細胞肺癌標準護理 Tagrisso (閱讀)
延伸閱讀：《ADC》阿斯利康與Daiichi合作ADC Dato-DXd治療非小細胞肺癌 三期存活期待觀察且安全有疑慮?! 嚇壞投資人股價大跌!! (閱讀)

資料來源：BioSpace、BioPharma Dive、Yahoo Finance