《Genet法說筆記》合一(4743): 先觀察糖尿病足傷口潰瘍ON101動物佐證實驗數據 2021年2月向FDA重新申請新藥藥證?

FB825-AA 過敏性氣喘

FB825-AA目前委由中天上海付費於台灣進行過敏性氣喘之二期臨床試驗,於2020年8月已獲衛福部核准執行試驗,經過臨床試驗方案變更後,預計2021年Q1開始正式收案,收案100例,目標2022年完成臨床IIa試驗解盲

延伸閱讀:《Genet法說筆記》合一(4743) 治療異位性皮膚炎和過敏性氣喘新藥FB825 找到生物標記了嗎?

FB704A 嚴重嗜中性球氣喘

FB704A已於2020年8月公布美國針對嚴重嗜中性球氣喘的一期臨床試驗解盲結果:(1) FB704A在健康受試者與類風濕性關節炎病患中,展現良好安全性與耐受性 (2) FB704A藥理機制能有效中和作用標的IL6,並降低血中發炎指數 (3) FB704A能降低血液中噬中性球數量。合一計畫於2020年11月完成台灣臨床二期IND送件,預計2021年完成二期臨床試驗。並將持續探索FB704A抑制IL6之新適應症。

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