《Genet法說筆記》合一(4743): 先觀察糖尿病足傷口潰瘍ON101動物佐證實驗數據 2021年2月向FDA重新申請新藥藥證?
日期 : 2020/12/31
作者 : 蔡雪綸(生技投資第一站)
(4)公司估最適國際訂價初步成形 未來市佔率可達三成??
糖尿病足傷口潰爛(DFU)為全球性重大疾病,合一將以全球市場作為價格訂定的依據。美國訂價為全球定價標竿,合一委託全球最大藥價調查顧問公司於12月完成全美DFU市場規模、競品、病人治療現況、醫療需求以及最適價格之調查報告。同時也訪談美國權威臨床醫師以及保險支付機構,以調查ON101最適合之價格區間。

綜合各方考量,由於ON101療效顯著,評估後適合參照已上市之高價藥品訂價,最適ON101市場定價為670美金(15g/條),據調查數據指出,以此價格進入美國市場,市佔率可達25-30%。(Genet: 以上為公司說法,靜待美國FDA和台灣TFDA審核通過並且上市。)
(5)國際授權計畫積極拓展中 2021年起逐步完成授權
ON101授權將包括銷售以及研發授權,銷售授權採分區授權-亞太區(不含中國)、中南美、中東與非洲等地區。美加與歐洲除銷售外,不排除共同參與臨床試驗模式的合作方式。
其中,亞太區以台灣CPP(藥品製售證明)為基礎,可提出市場准入申請包含越南、馬來西亞、泰國、印尼、寮國與柬埔寨等國家。目前全球已有十家以上大型藥廠洽談代理與合作,合一以雙方價值理念、市場份量以及定價策略的共識程度上著手進行多個國際授權,預計2021年起逐步完成准入市場之授權案。
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