國際生醫新聞

2024 年最值得期待的十大新藥發佈 (三之三): 思覺失調、阿茲海默症、非酒精脂肪性肝炎、肺動脈高壓、RSV疫苗、骨髓增生不良症.....

在上兩則文章中我們述及《Evaluate》分析師評估了 2024 年最有潛力的 10 項新藥 (如下表所列): 編號 公 司 藥物 適...

《阿茲海默症》安全性、療效與何時停藥?禮來的 donanemab 將面臨美國 FDA 諮詢委員會會議討論,上市時程再度延遲

禮來 (Eli Lilly) 3 月 8 日宣佈,美國 FDA 已決定召集其外周和中樞神經系統藥物 (PCNS) 諮詢委員會,評估支援禮來的...

《杜氏肌肉營養不良症》FDA核准首個非類固醇 Duvyzat(givinostat)口服藥

2024年3月21日,美國FDA核准非營利組織Parent Project Musular Dystropy (PPMD)DUVYZAT™旗下的Duvyzat(givinostat),該新藥是第一...

《肝癌》施貴寶Opdivo (nivolumab)+Yervoy (ipilimumab) 用於晚期肝癌一線治療之三期臨床 期中分析總存活期達標!!

2024年3月20日,必治妥施貴寶宣布CheckMate -9DW三期臨床試驗,評估Opdivo (nivolumab) 聯合Yervoy (ipilimumab) 作為晚期肝細胞...

《基因療法》難以負荷的疾病與高藥價!! Orchard 治療異染性腦白質退化症(MLD) 一次性療法定價425萬美元

異染性腦白質退化症(MLD )是一種極為罕見、進展迅速、不可逆轉且最終致命的神經代謝疾病,影響大約十萬分之一...

《藥價》美國總統競選演講開始了!! 拜登與川普各有盤算, 藥廠受害? 病患受益?

-持續的藥價之爭-川普路線? 美國總統喬-拜登 (Joe Biden) 在 3 月 的國情咨文演講中,將矛頭對準了大藥廠,呼籲加...

《減肥》諾和諾德(Novo Nordisk)經營中國30年!! 2024年將投資5.56億美元擴大中國生產 預計2027年量產

諾和諾德(Novo Nordisk)在中國的經營已經三十年了,根據外媒報導,公司投入5.56億美元擴建中國生產量能,週二的開...

《生技投資》 追施貴寶、諾華與禮來! 阿斯利康以24億美元收購放射性藥物研發 Fusion ,Fusion股價爽飆 99% (必讀)

放射藥物治療(radiopharmaceutical therapy, RPT)的機制是利用藥物本身的生理特性將具殺傷力的放射核種攜至腫瘤處,進...

《阿茲海默症》 禮來 donanemab 五大問題 : FDA審核更嚴格、安全性、醫生如何判斷可以停藥、tau 水平影響治療效果?? (必必必讀)

這是篇很好的文章,如果您去法說會可以向公司提問,雖然公司不是研發阿茲海默症藥物。 -FDA 為何要召開諮詢委...

《CAR-T 》無法延長存活的質疑下,FDA 專家顧問還是支持? 嬌生的 Carvykti 以及必治妥的 Abecma,用於治療早期多發性骨髓瘤患者 ?(閱讀)

今年 3 月 15 日,美國 FDA 召開了腫瘤藥物諮詢委員會 (ODAC) 會議,針對嬌生 (Johnson & Johnson)/傳奇生物 (Legend Biotec...

2024 年將失去美國獨家銷售權的十大新藥: 治療慢性髓性白血病的Sprycel、治療多發性硬化症的Tysabri、治療膀胱過動症Myrbetriq...都上榜

無論多麼成功的藥物,在時間無情的流逝之下,最終都會受到學名藥或生物相似藥的挑戰、甚至取代。以全球銷售...

《難治憂鬱症》新數據:使用「Spravato」治療先前治療失敗過三次以上之難治性重度憂鬱症效果優於喹硫平 (quetiapine) 緩釋片

美國 FDA 於 2019 年批准了楊森製藥 (Janssen Pharmaceutical) 的艾氯胺酮 (esketamine) 鼻噴霧劑「Spravato」,用於與口服抗憂...