國際生醫新聞

《基因療法》如果有一種生物標記物可以準確、可重複地測量!美國 FDA 加速審批將會是罕病基因療法的常態 (閱讀)

二月,美國 FDA 生物製品評估與研究中心 (CBER) 主任 Peter Marks,在雷根-烏德爾基金會 (Reagan-Udall Foundation) 舉行的研...

《代謝疾病》諾和諾德與加州生技公司 Neomorph 簽訂 14.6 億美元協議,開發心臟代謝疾病與罕見病領域「分子膠」

諾和諾德 (Novo Nordisk) 與加州生技公司 Neomorph,日前針對開發「分子膠」(molecular glues) 簽署了一項價值高達 14.6 億...

《漸凍人》如何判定藥物療效?「漸凍人」新療法仍面臨監管不確定性 (必讀)

俗稱「漸凍人」的肌萎縮性脊髓側索硬化症 (amyotrophic lateral sclerosis, ALS) 是一種難治療的神經退行性疾病,在過去...

《難治憂鬱症》用氯胺酮 (K 他命) 治療嚴重憂鬱症前景看好,但仍有許多疑惑待解答 (必讀)

妥善使用,毒品原本也是良藥!利用氯胺酮 (ketamin,K 他命) 這種古老的麻醉藥物幫助重度憂鬱症患者,在短短幾...

信達生物(1801)將在美國癌症研究協會(AACR)2024年會公布多項臨床前數據

信達生物制藥集團(香港聯交所股票代碼:01801),一家致力於研發、生產和銷售腫瘤、自身免疫、代謝及心血管...

《基因編輯》CRISPR 基因編輯技術時代到來,體內基因療法、「CRISPR 2.0」是下一個發展方向?

Vertex Pharmaceuticals 和 CRISPR Therapeutics 的 Casgevy (exa-cel),分別於去年 12 月與今年 1 月取得鐮刀型紅血球疾病 (SCD) 和...

《減肥》需要反壟斷機構的審查?? 重要生產合作夥伴被競爭對手收購!諾和諾德收購 CDMO 大廠 Catalent,禮來表示擔憂、稱其「很不尋常」(閱讀)

今年 2 月,諾和諾德 (Novo Nordisk) 的控股股東諾和控股 (Novo Holdings) 宣布將以 165 億美元收購合約藥品生產組織 (CDMO)...

《生技投資》二期數據取得藥證上市不是萬靈丹!! Amylyx漸凍人新藥Relyvrio三期數據未過關,公司將悲痛下架 ?? 股價跳水82%

根據二期臨床試驗獲准 上市後三期未過關之前獲FDA核准後飽受爭議-治療效果與藥價如果三期試驗不成功 治療漸凍...

雲頂新耀(1952.HK)宣佈中國澳門藥物監督管理局正式受理伊曲莫德(VELSIPITY®)用於治療中重度活動性潰瘍性結腸炎的新藥上市許可申請

雲頂新耀(HKEX 1952.HK)是一家專注於創新藥和疫苗開發、製造、商業化的生物製藥公司,今日宣佈中國澳門特別行...

《減肥》又下一城 ! 諾德諾和(Novo Nordisk)減重藥Wegovy (semaglutide) 獲美國FDA核准使用於降低心血管死亡、心臟病發作和中風風險

諾德諾和(Novo Nordisk)減重藥Wegovy獲FDA核准用於降低心血管疾病風險FDA: Wegovy第一個減重要獲准使用降低心血管疾病...

《肉毒桿菌》南韓醫美集團 Hugel 挑戰AbbVie的 Botox ! 神經毒素注射劑 Letybo獲美國FDA核准上市

南韓醫美集團Hugel 肉毒桿菌Letybo 2024年取得FDA核准美國上市Letybo挑戰AbbVie的Botox 和Revance長效型DaxxifyLetybo千人的三...

《生技投資》主要與次要試驗終點雙達標!Akero Therapeutics開發中新藥Efruxifermin可顯著改善MASH患者肝臟纖維化程度!

秒速閱讀:Akero Therapeutics在3月4日對外公佈旗下臨床IIb期試驗HARMONY於96週的初步數據,結果顯示其研究中FGF21類似...