國際生醫新聞

治療新冠肺炎的明星藥物 ─ 吉利德 (Gilead) 的瑞德西韋 (remdesivir)，目前在美國已取得 FDA 的緊急使用授權，用於治療重症患者；此外，它在歐盟也以 Veklury 的品牌，有條件批准用於需要氧氣供應的患者。

早先，在美國衛生研究院 (NIH) 所進行、具有里程碑意義的 ACTT-1 臨床試驗中，發現瑞德西韋在需要氧氣支持的患者中，可將病程縮短 4 天，但在症狀較輕的患者之中，則無顯著效益。

而 8 月 21 日在美國《醫學會雜誌》 (JAMA) 刊登的一項新的臨床試驗數據中指出：在美國、歐洲和亞洲治療的 584 例中度、不需機械通氣的新冠肺炎患者中，接受瑞德西韋投藥 5 天的患者，其臨床狀態比起接受標準護理 (抗生素、類固醇和/或其他藥物) 的患者，較有改善，但投藥 10 天的組別則否 ─ 這與先前由吉利德發起的 III 期研究結果相左 (該 III 期研究結果得出 5 天療程與 10 天療程，可以獲得相似的臨床效益)。

當前的狀況令人感到困惑，甚至，目前也無法確認新試驗之中所謂的「臨床狀態改善」，是否真的具有臨床重要性？畢竟「臨床狀態改善」的界定與評分標準太過模糊，不像觀察「死亡率、住院時間」那樣明確；而且，對於某些觀察指標，像是住院率、住院時間長短、臨床狀況出現改善的時間、死亡率等，瑞德西韋組與標準護理組之間並無顯著差異。此外，由於在「5 天療程組」中，「真正完成投藥 5 天」的有 76% (18% 的患者在完成療程前康復)，而「10 天療程組」之中「真正完成投藥 10 天」的只有 38% (51% 的患者在完成療程前出院)，複雜的條件進一步混淆了所觀察到的結果，究竟是否是因為療程長短不同所造成。

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關於瑞德西韋的多項臨床試驗結果各有不同，很可能是由於試驗設計差異所致。只是，依據當前的試驗成果，我們仍然無法確認瑞德西韋最適用的患者族群與最佳療程，對於臨床結果的影響不清楚，也不了解在已經使用了地塞米松或其他皮質類固醇的患者中、再使用瑞德西韋，其作用又將會如何。

資料來源：FiercePharma、The Wire Science