國際生醫新聞

在世界各大製藥廠與研究單位努力開發新冠肺炎治療藥物或預防疫苗時，瑞士製藥巨頭諾華公司 (Novartis) 也透過蘇黎世的 Molecular Partners AG 的 DARPin 平台，開發兩種可用於預防和治療 SARS-CoV-2 感染的潛在藥物 ─ MP0420 與 MP0423。

利用 DARPin 平台，Molecular Partners 開發出針對 SARS-CoV-2 棘蛋白 (S protein) 的一系列具有特異性和中和力的三特異性抗病毒 DARPin 候選物。其中，MP0420 可同時辨識 SARS-CoV-2 受體結合域 (receptor-binding domain, RBD) 上三個不同位置；MP0423 則可同時辨識棘蛋白的 RBD、S1 N-端區域 (S1 N-terminal domain, S1 NTD) 以及 S2 三個部位。

簡單而言，比起傳統的抗體療法、一次只能擊中病毒一個部位，一個 DARPin 可以同時辨識/結合多個病毒或抗原的部位，因此可以更有效率地抑制病毒。此外，DARPin 能透過皮下注射給藥、半衰期長，還有，另一個更大的特點與優勢是：不須冷藏！這對於藥品的普及相當重要，尤其是在冷藏設備不足、缺乏基礎建設的國家或地區，這將成為治療新冠肺炎的關鍵。

未來數週，Molecular Partners 將開始 MP0420 的 I 期臨床試驗，以及 MP0423 的臨床前工作；後續再交由諾華進行 MP0420 的 II 期與 III 期臨床試驗、及 MP0423 的其他開發與商業化。最後，兩家公司將與諾華的學名藥和生物仿製藥部門 Sandoz 合作，共同擴大此二藥物的生產能力。

根據兩公司的協議條款，諾華將提供約 2200 萬美元預付款，並以 4400 萬美元收購 Molecular Partners 的股份，使諾華在 Molecular Partners 中擁有 6% 的股權。若此二候選藥物順利商業化，Molecular Partners 還可能另外獲得 1.65 億美元的全球銷售授權金。此外，Molecular Partners 已同意放棄低收入國家的特許權使用費，並與諾華的計劃同調，以確保所有國家都可以負擔得起。

使用天然蛋白質的定制生物製劑解決臨床問題

資料來源：BioSpace、Novartis、Molecular Partners、FDA