《COVID-19治療》對抗變種病毒有疑慮?! GSK與Vir單株抗體藥VIR-7831試驗暫停受試者招募 Vir股價跳水30%

秒速閱讀:葛蘭素(GlaxoSmithKline, GSK)與和合作夥伴Vir Biotechnology於3/3對外表示,針對雙方共同開發之COVID-19單株抗體VIR-7831,由於當前數據分析治療效果可能不如預期而將暫停ACTIV-3臨床三期試驗的新病患招募

ACTIV-3(Accelerating COVID-19 Therapeutic Interventions and Vaccines-3)臨床試驗自2020年12月開始收案,為美國國立衛生研究院(NIH)針對已住院的COVID-19成人患者進行藥物研究的其中一項試驗計劃。獨立數據監控委員會(Indepentent data monitoring board)審查目前已收納的首批300例COVID-19住院患者的常規安全性有效性數據後,認為待收集更多詳細數據前應終止新受試者的招募計畫。

VIR-7831為一種研究性雙重作用單株抗體,已在臨床前試驗中顯示出其既能阻止病毒進入健康細胞,同時又能清除受感染的細胞,進而避免疾病持續進展惡化。(延伸閱讀:《COVID-19》治療重症與預防! 葛蘭素(GSK)和Vir Bio啟動單株抗體VIR-7831療法的II / III期臨床試驗)

值得一提的是,VIR-7831是透過與棘蛋白上高度穩定性的抗原表位(epitope)結合來中和COVID-19病毒,這也意謂較不容易產生抗藥性。到目前為止,所有變種病毒包括英國、南非以及巴西變異株均未與VIR-7831靶向的抗原表位相重疊,因此之前被認為VIR-7831對於這些變種病毒仍具有完整的抵抗能力

延伸閱讀:《COVID-19治療》強! 東洋(4105)獨家夥伴PharmaMar 新藥Plitidepsin(Aplidin)實驗數據顯示比瑞德西韋(remdesivir)對抗病毒強上27.5倍 且可能對新變異毒株B.1.1也有效

對於試驗招募暫停的建議結果,GSK和Vir表示目前300名受試者在劑量測試均無安全性問題,且對於已住院的晚期患者,VIR-7831相較於使用瑞德西韋(remdesivir)和皮質類固醇藥物(corticosteroids)可能更具臨床效益。雙方將持續與NIH進一步討論與評估VIR-7831治療潛力的可能辦法。消息傳出後,Vir的股價下跌了近30%,而GSK則持平。

資料來源:Fierce Biotech, GSK, Vir Biotechnology、紐約州政府

更多資訊,請參考今日彙整

 

 

喜歡這篇文章嗎?立即分享

你可能感興趣的文章