國際生醫新聞

美國Kaleido Biosciences在周三(3/24日)表示，在一項早期研究中，其實驗性口服治療藥物KB109可縮短輕度至中度COVID-19患者的康復時間、住院和急診室就診時間。

在一項針對350人的研究中發現，KB109可減少住院、急診室和緊急照護總次數的51%，對病患本身有合併其他疾病者的效果更大，可減少62%。此外，患有一種或多種合併症或年齡在45歲及以上的COVID-19患者的中位恢復時間縮短了10天。

KB109屬於一類稱為微生物組代謝療法（MMT）的治療方法，它通過改變腸道中微生物的組成和代謝輸出來起作用效果，也就是提升免疫反應而不是針對病毒的本身。該研究是一項多中心、開放標籤、對照的臨床研究實驗招收350位患者，其中181例接受KB109加上自我支持護理，而169例接受單獨的自我支持護理。

Kaleido Biosciences總裁兼首席執行官Dan Menichella表示，儘管在推進COVID-19疫苗接種方面取得了歷史性進展，但新的病毒株仍在不斷湧現，因此需要為世界各地的患者提供安全，口服可用的療法。基於上述研究的這些結果，我們很高興將KB109（可在家中使用）推向關鍵三期臨床試驗。今年稍晚將向FDA提出申請。

麻省大學醫學院UMass中心臨床主任John P. Haran博士評論，如果這些數據在一項關鍵的藥物研究中得以證實，將為微生物的口服治療藥物提供很大的機會，微生物組是生活在我們體內的數萬億個微生物，這樣的治療可以不但可以加速新冠患者的康復，且可以充分降低醫療成本。

試驗結果:

1. 主要終點：KB109表現出總體良好的安全性和耐受性，沒有意外的與治療相關的不良事件。
2. 通過住院，急診就診和急診就診的總數來衡量，KB109減少了一種或多種合併症患者的醫療利用率，降低了約62％，總體上降低了約51％。
3. KB109對患有一種或多種潛在合併症，病程較長的患者顯示出最大的效果。
4. 對於患有一種或多種合併症的患者，KB109將13種總體COVID-19症狀緩解的中位時間從30天縮短至21天（HR = 1.422 [95％CI：0.898，2.250]； p = NS）。
5. 在對年齡在45歲及以上或患有一種或多種合併症的患者進行的探索性分析中，KB109將13種總體COVID-19症狀緩解的中位時間從31天顯著減少到21天（HR = 1.597 [95％CI：1.064，2.398] ； p ＜0.05）。 資料:公司