《FDA》通過首款口水檢測抗體緊急使用 Diabetomics無痛口腔拭子CovAb 15分鐘知道結果!

CovAb™ 是唯一一種針對 Covid-19 的快速口腔液泛 Ig 抗體測試,6/4日獲得 FDA 緊急使用授權,除了快速和無創外,CovAb ™測試的靈敏度為 97.6%,特異性為 98.8%。

定性檢測人口腔液(齦溝液 - GCF)中針對 SARS-CoV-2 的總抗體(包括 IgG、IgA 和 IgM)。旨在幫助識別對 SARS-CoV-2 具有適應性免疫反應的個體,表明最近或以前的感染。樣本只能從症狀出現後 15 天或更長時間的個體中進行測試。
此測試的緊急使用僅限於授權實驗室。

Diabetomics Inc.是一家致力於開發針對糖尿病和孕產婦健康的即時檢驗的公司,公司開發了用於監測糖尿病 (Glucema) 和檢測 1 型糖尿病自身抗體 (Insudex) 的唾液/口腔液技術,這些技術很快成為使用口腔液樣本開發 CovAb™ SARS-CoV-2抗體測試的焦點。

 

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