《COVID-19疫苗》面對15種變異株! 德國CureVac 2b/3 期最終數據: CVnCoV可100%保護18-60 歲免於住院或死亡 (必讀)

秒速閱讀: 面對不斷突變的新冠病毒,我們都要謙虛。CureVac雖然有比爾蓋茲的入資,但是6/30日最新出爐最終臨床分析顯示,面對15種新冠變異株,該公司研發mRNA疫苗CVnCoV效果只有48%,不過公司表示對特定族群有一定的保護力,將與EMA討論疫苗的核准。

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1. 在十個國家四萬人的臨床試發現,原始病毒株幾乎完全不存在(約3%),但卻面臨十五種變異株病毒的挑戰


2. 臨床觀察指標: 達到228位確診者
3. 對所有年齡組在十五種變異株病毒的環境下,疫苗效力為 48%
4. 在 18 至 60 歲的參與者在十五種變異株病毒的環境下有顯著的疫苗功效:
- 對任何嚴重程度的疾病有53%的保護力
- 對中重度疾病有效有77%的保護力
- 住院或死亡有100%的保護力

  1. CureVac 正在與 EMA 進行持續對話;持續監管提交 (臨床試驗主要在歐洲和南非)

儘管監管機構已將新型 Covid-19 疫苗的功效標準設定為 50%,但 CureVac 首席執行官 Franz-Werner Haas週三明確表示,他仍打算繼續尋求疫苗許可,特別是在歐盟和某些年齡組在試驗中優於總體結果

在 CureVac 等待 EMA 消息的同時,該公司還在與 GSK 合作開發第二代 Covid 候選疫苗,並預計第一個候選疫苗將在 2021 年第三季度進行臨床測試,目標是2022取得核准。

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