《COVID-19疫苗》挑戰變種!Novavax英國三期最終數據: 對非Alpha變種保護力96.4% 對整體(包括Alpha)89.7%

秒速閱讀: 面對變種病毒,許多公司包括台灣公司的疫苗效力數據,大都是"實驗室"的數據,Novavax拿出的是疫區實戰保護力數據! 

Novavax (NVAX) 6/30日公佈業績的公佈COVID-19候選疫苗的英國三期臨床試驗最終分析,證實了 89.7% 的總體療效,其中超過 60%(一半)的病例由 B.1.1.7(Alpha)變異引起,其餘為對非 B.1.1.7 (非 Alpha ,代表與原始病毒最相似的毒株的變體)。

今天發表在 NEJM 上有關候選疫苗NVX-CoV2373安全性和有效性"提供了最終試驗分析:

臨床試驗設計與結果:

1. 隨機、,觀察者盲性,安慰劑對照研究中,招收15000多名成年人英國。

2. 兩劑疫苗對非 B.1.1.7(非 Alpha)變異株提供 96.4% 的保護,對當時流行中的所有病毒株提供近 90% 的保護

3. 副作用大多是輕微和短暫的。

關於 NVX-CoV2373

NVX-CoV2373 是一種基於蛋白質的候選疫苗,根據 SARS-CoV-2 的第一株(導致 COVID-19 疾病的病毒)的基因序列進行改造。NVX-CoV2373 是使用 Novavax 的重組納米顆粒技術創建的,以產生源自冠狀病毒刺突 (S) 蛋白的抗原,並輔以 Novavax 的專利皂苷基 Matrix-M TM以增強免疫反應並刺激高水平的中和抗體。NVX-CoV2373 含有純化的蛋白抗原,既不能複製,也不能引起 COVID-19。在臨床前研究中,NVX-CoV2373 誘導抗體阻斷刺突蛋白與細胞受體的結合,並提供免受感染和疾病的保護。它通常具有良好的耐受性,並在 1/2 期臨床測試中引發了強烈的抗體反應。

NVX-CoV2373 正評估兩項關鍵的 3 期試驗:一項在英國進行的試驗證明對原始病毒株的有效性為 96.4%,對 B.1.1.7 (Alpha) 變體的有效性為 86.3%,總體為 89.7%;以及在美國和墨西哥進行的 PREVENT-19 試驗表明,對中度和重度疾病的保護率為 100%,總體療效為 90.4%。它還在 2020 年 8 月開始的兩項正在進行的 2 期研究中進行測試:在南非進行的2b 期試驗表明,對 HIV 陰性參與者的總體療效為 55%,對在南非首次描述的新出現的逃逸變體的療效為 48.6% ,以及在美國和澳大利亞的第 1/2 階段延續。

NVX-CoV2373 在 2°- 8°C 下儲存並穩定,允許使用現有的疫苗供應鏈渠道進行分銷。它採用即用型液體製劑包裝在 10 劑小瓶中。

 
 
 

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