《肺動脈高壓》重要里程碑!! Aria CV 宣布首例患者成功植入第二代肺動脈高壓系統「Gen 2 Aria CV」

秒速閱讀: 肺動脈高壓的治療不只有口服、注射和吸入器藥物,現在也進入到了經皮膚植入醫材的治療,以協助心臟以更正常的速度輸出血液、改善肺部血流

根據2016 年《柳葉刀》報道,肺動脈高壓(PH) 是一種進行性、致命的疾病,影響著全球多達7,000 萬人。當肺動脈壁開始變硬且無法正常伸展以適應血流時,就會發生肺動脈高壓。健康人肺動脈的平均壓力通常相當低。 PH 患者的血壓升高,血管壁變厚變窄。這些變化限制了血流並減少了每次心跳期間的血管拉伸,導致心臟右側的壓力和工作負荷增加

醫療設備公司 Aria CV 宣佈,其用於治療肺動脈高壓、限制可能導致心力衰竭症狀的新型植入式設備「Gen 2 Aria CV」,已於今年 2 月 14 日首次成功植入患者體內,是實現改善肺動脈高壓患者生活的一個重要里程碑

肺動脈高壓是一種可導致心力衰竭、危及生命的疾病,但目前已獲批准的治療方案相當有限。「Gen 2 Aria CV」是一個充氣球囊,目的在模擬健康血管的功能,幫助心臟以更正常的速度輸出血液、改善肺部血流;該系統經皮膚植入,直接引導至患者的主肺動脈

「Gen 2 Aria CV」無須電池、幫浦或是電子設備 : 由四個簡單的組件組成包括儲液器和氣球透過狹窄的導管連接,讓氣體在兩者之間移動。氣球由鎳鈦合金錨固定到位。它完全由心臟的運動驅動。健康的肺動脈壁具有高彈性,但在肺動脈高壓時它們會變得僵硬。僵硬增加了心臟的工作負荷,並減少了心臟輸送到身體的血流量。隨著時間的推移,過多的工作量可能會導致右心衰竭。 Aria 的設備旨在透過恢復肺血管的順應性來模擬健康血管的功能。透過這樣做,它使心臟能夠以更少的能量泵出更多的血液。這些作用有可能提高運動能力,同時減輕心臟負擔。

此次的手術,是「ASPIRE PH」試驗的一部分,該試驗是一項早期可行性研究,目的在評估該設備對肺動脈高壓患者的安全性、耐受性與有效性。「ASPIRE PH」試驗中納入 30 名患者,他們將在 2 年內接受定期追蹤評估。該設備如果獲得批准,將有望挽救許多肺動脈高壓患者的生命、改善他們的生活。

場競爭者眾

嬌生、 Gilead Sciences ; United Therapeutics、 Bayer 、Aerami Therapeutics 、Novartis(諾華)、 GSK、 Teva、Lupin 和輝瑞( Pfizer)

補充: 

台灣國邑(6875,股票面額五元)預計國際合作夥伴將於2024年啟動間質性肺炎引起的肺高壓(PH-ILD)三期臨床試驗。在治療PH-ILD藥物方面,目前僅美國核准上市一款吸入型藥物Tyvaso,為一種速放劑型,需每4小時投藥一次,每日4次,國邑候選新藥L606為長效緩釋新一代吸入型藥物,原用於治療肺動脈高壓,透過微脂體專利配方技術,讓藥物緩慢地穩定釋放,患者一天需2次的吸入療程,即可達到全天候24小時的藥物覆蓋。Tyvaso DPI是首次獲准用來治療肺動脈高壓(PAH)和與間質性肺病相關的肺動脈高壓(PH-ILD)的乾粉式吸入器United Therapeutics吸入式Tyvaso DPI是吸入前列環素(prostacyclin)或治療肺動脈高壓最簡單的方法之一。 肺動脈高壓會影響肺部和心臟的功能,威脅病患生命。(延伸閱讀: 《生技投資》【每三周一次】新一代治療肺動脈高壓新藥受醫生歡迎 ! Merck(默沙東) Sotatercept (WINREVAIR)獲FDA核准 公司股價大漲4.96% 創歷史新高)

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資料來源:Cardiovascular Business、Yahoo Finance、公司

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