《COVID-19疫苗》免疫橋接?! 日本第一三共mRNA疫苗三期臨床試驗將頭對頭和輝瑞或Moderna比!!??

日本第一三共mRNA新冠疫苗臨床設計與追蹤

1. 臨床前研究數據顯示,DS-5670的良好安全性和有效性已得到證實
2. 2021年3月22日,首款mRNA新冠疫苗開始152人包括老年人的1/2期臨床試驗 (DS-5670a : 安慰劑,隨機、三盲),以評估 mRNA 疫苗的安全性和免疫原性,以確定進一步開發的推薦劑量
3. 三期臨床試驗因疫情流行,對照組不宜使用安慰劑,因在疫情大流行之時,有其道德問題,除此之外,日本已經開始注射輝瑞和Moderna新冠疫苗,如果使用安慰劑將難招募受試者。
4. 臨床將採非劣性比較,以了解該mRNA有效力是否與輝瑞和Moderna一致或是更好 (同樣的mRNA技術平台)。
5. 從長遠來看,DS-5670 的開發可以確保日本有能力更快地應對新的或突變的病原體

第一三共的臨床設計現在還沒看到細節,不過根據臨床專家表示: 頭對頭臨床比較中和抗體還是保護力

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