《COVID-19疫苗》免疫橋接?! 日本第一三共mRNA疫苗三期臨床試驗將頭對頭和輝瑞或Moderna比!!??

臨床專家表示頭對頭臨床比較中和抗體還是保護力?

1. 日本三共的對照組是打 mRNA 的 Pfizer 或 Moderna,對照組可分成同期隨機對照組或同期非隨機對照組, 或歷史對照
2. 如果主要指標是中和抗體,會不會使用類似高端同期非隨機對照組操作(人數是否要求相同?)?? 不過這是三期臨床試驗,非高端使用二期期中分析數據來比較。根據未來國際競爭力的考量,同期隨機對照組來打輝瑞或 Moderna的疫苗,且試驗來自相同地區,進行頭對頭的機率高,至於主要指標還不清楚是中和抗體還是保護力的比較,細部還需要和日本衛生部討論。

日本其他本土藥廠也進行新冠疫苗的研發包括AnGes、塩野義製藥、KM Biologics、ID Pharma、武田藥品和田邊三菱製藥,其中鹽野義製藥(Shionogi)未來也將提供日本足夠六千萬人使用的疫苗。

第一三共研發實力堅強: 產品研發一覽表

資料:公司、日經、FierecePharm、現代日本時報

喜歡這篇文章嗎?立即分享

你可能感興趣的文章