《COVID-19治療》輝瑞口服 PAXLOVID (PF-07321332+ ritonavir)降低輕中度死亡與住院89%股價大漲! 抗體藥和疫苗股則全面重挫

秒速閱讀: 輝瑞新冠治療藥物PAXLOVID (PF-07321332+ ritonavir)2/3期臨床試驗期中分析,顯示可以降低非住院高風險人群住院和死亡率高達89%,效果顯著,也遠比默克Molnupiravir的治療效果好,進而帶動公司股價11/05日大漲10.86%,收48.61美元。

因為效果顯著,使得原先不願意施打疫苗的人更不願打疫苗,想打疫苗的人也會減低接種疫苗的意願,同時疫苗的施打不但兩劑還要追加劑,每年可能都需要接種,市場具想像力...,投資人憂心疫苗明後年的銷售將不如預期,導致Moderna 股價重挫16.56%收236.99元、BioNTech跳水20.92%收216.64美元、Novavax 下跌11.27%收159.19美元,至於之前因可降低住院和死亡率達50%口服藥Molnupiravir的默克股價也下跌9.86%收81.61美元,取得EUA抗體藥物的Regeneron的股價也跌 5.57%收611.54美元。現在的關鍵是價格會是多少?(《COVID-19默克口服molnupiravir 產線優化成本僅7.7美元! WHO將以每療程10美元採購,11月底決定(閱讀))

延伸閱讀:《COVID-19治療》全球首款抗病毒口服藥強勢登場! 默克Molnupiravir三期期中顯示可降低死亡或住院達50%! (之一)

PAXLOVID (PF-07321332+ ritonavir) 2/3期期中試驗結果

1. 隨機、雙盲研究,招募三千人,2021年七月開始招募。

2. 每位患者隨機(1:1)每 12 小時口服一次 PAXLOVID™ 或安慰劑,持續五天,共10顆。結果顯示與安慰劑相比, PAXLOVID™(PF-07321332;利托那韋)在 COVID-19 非住院高危成人患者中可將住院或死亡風險降低 89%

2. 在症狀出現三天內接受治療的患者中,與 COVID-19 相關的住院或因任何原因死亡的風險降低了 89%(主要終點);0.8% 接受 PAXLOVID™ 的患者在隨機分組後的第 28 天住院(3/389 住院,無死亡),相比之下,接受安慰劑的患者中有 7.0% 住院或死亡(27/385 住院,隨後 7 例死亡),達高度統計顯著(p<0.0001

3.在症狀出現 5 天內接受治療的患者中,觀察到與 COVID-19 相關的住院或死亡也有類似的減少;1. 0% 接受 PAXLOVID™ 的患者在隨機分組後的第 28 天住院(6/607 住院,無死亡),而接受安慰劑的患者為 6.7%(41/612 住院,隨後有 10 例死亡),具高度統計數據顯著性(p<0.0001

在截至第 28 天的整個研究人群中,接受 PAXLOVID ™的患者沒有報告死亡,而接受安慰劑的患者中有 10 例 (1.6%) 死亡。

根據獨立數據監測委員會的建議並與美國食品藥品監督管理局 (FDA) 協商,輝瑞將停收納病患,因為這些結果顯示出壓倒性的療效,輝瑞計劃向美國 FDA 滾動提交數據,以取得緊急使用授權 (EUA)。

輝瑞公司董事長兼首席執行官 Albert Bourla 表示,這些數據顯示口服抗病毒候選藥物,可以消除多達十分之九的住院治療,這將大大改變新冠治療的現況。

公司 藥物 臨床試驗   公布數據 公司估
默克
Molnupiravir
(1850人)
Phase III MOVE-OUT (非住院/輕中度且有一項導致重症的危險因子:糖尿病、心臟病等) 透過在病毒RNA複製的過程中誘發突變進而抑制病毒
10/1
2021(勝!!
將住院或死亡風險降低 50%)
 
2021
下半年
羅氏/Atea AT-527 Phase II MOONSONG 抑制病毒RNA聚合酶進而導致 RNA複製提前終止 9-10月
2021 (10/19宣布失敗!)
2021
下半年
羅氏/Atea
AT-527
(1386人)
Phase III MORNINGSKY(非住院/輕中症) 抑制病毒RNA聚合酶進而導致 RNA複製提前終止
10-11月
2021
2021
下半年
輝瑞
PF-0732132
(3000人)
Phase III 高風險不需住院 阻斷病毒產生功能性蛋白質進而使病毒RNA無法複製
11-12月
2021 (大勝!
將住院或死亡風險降低 89%)
2021
下半年
輝瑞 PF-0732132
(1140人)
Phase III低風險不需住院   12月/2022  

PAXLOVID ™

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