國際生醫新聞

今年二月，Fierce Pharma 依據《Evaluate》中分析師的評估，彙整了 2024 年最有潛力的 10 項新藥，及其到 2028 年的銷售情況。

延伸閱讀: 《生技投資》2024 年最值得期待的十大新藥 (三之一): 思覺失調、阿茲海默症、非酒精脂肪性肝炎、肺動脈高壓、RSV疫苗、骨髓增生不良症.....
延伸閱讀：2024 年最值得期待的十大新藥發佈 (三之三): 思覺失調、阿茲海默症、非酒精脂肪性肝炎、肺動脈高壓、RSV疫苗、骨髓增生不良症.....

在上一則文章中我們述及《Evaluate》分析師評估了 2024 年最有潛力的 10 項新藥 (如下表所列)：思覺失調、阿茲海默症、非酒精脂肪性肝炎、肺動脈高壓、RSV疫苗.....

4. Merck & Co. 的 sotatercept
肺動脈高壓 (PAH) 候選藥物 sotatercept 是 Merck 以 115 億美元收購 Acceleron Pharma 時所獲得，目前正在優先審查中，PDUFA 日期是今年 3 月 26 日。《Evaluate》將該藥到 2028 年的預計銷售額由去年的 10 億美元增加到了今年預估的 20 億美元。

Sotatercept 與目前市場上銷售的 PAH 治療藥物作用不同，它是一種啟動素受體 IIA-Fc 融合蛋白，能更直接地作用於導致 PAH 的潛在「問題蛋白質」、使血管擴張。該藥若獲批准，它將成為治療 PAH 的新一類藥物，Merck 希望這將使它在與嬌生 (Johnson & Johnson) 的 Uptravi 和 Opsumit 等其他 PAH 藥物的競爭中，更具優勢。

Sotatercept 對現階段的 Merck 很重要，因為他們的明星藥物 Keytruda 從批准至今也已十年，因此必須積極規劃 Keytruda 專利到期後的發展。

5. 第一三共 (Daiichi Sankyo) / 阿斯利康 (AstraZeneca) 的 datopotamab deruxtecan (Dato-DXd)
Dato-DXd 是第一三共與阿斯利康的實驗性癌症治療藥物，是一種新一代的抗體-藥物複合物 (ADC)。在此之前，他們的 ADC 藥物 Enhertu 已是某些類型乳腺癌和肺癌中的知名藥物，現在他們希望透過 Dato-DXd 再次取得非小細胞肺癌 (NSCLC)和乳腺癌的許可。

該候選藥物在先前一項肺癌試驗中，因受試者死亡引發了對該藥物安全性的質疑。兩公司表示，儘管死亡是由於肺部受損造成的，但「效益-風險分析似乎仍傾向有利於 Dato-DXd」，尤其是在非鱗狀非小細胞肺癌患者中。在乳腺癌方面則有好消息，試驗結果顯示該藥提高了 HR 陽性、HER2 低或陰性乳腺癌患者的疾病無惡化存活期，有望可與吉立亞 (Gilead) 的 Trodelvy 抗衡。

GlobalData 的分析師預計，至 2029 年前，第一三共將在競爭日益激烈的 ADC 領域佔主導地位 [第二與第三則分別是 Seagen 與羅氏 (Roche)]；在這之中，Enhertu 是主要貢獻者，但 Dato-DXd 也被認為將提升銷售額。

6. BridgeBio Pharma 的 acoramidis
BridgeBio Pharma 的 acoramidis 是一種 TTR 穩定劑，用於治療轉甲狀腺素蛋白類澱粉樣心肌病變 (ATTR-CM)。Acoramidis 的 III 期試驗資料顯示，該藥物可將心血管相關死亡和住院率降低 30%，該公司也已於去年底提交批准申請。

分析師預計，就算 acoramidis 獲批，輝瑞 (Pfizer) 現有的 ATTR-CM 藥物 tafamidis (商品名為 Vyndaqel 與 Vyndamax) 仍將在未來幾年佔據約三分之二的市場份額。但即便如此，依據 ATTR-CM 市場的規模和增長速度來看，就算排名第二的企業仍可能創造出很好的業績。

資料來源：Fierce Pharma