《放射性藥物治療*》阿斯利康所支持Nucleus RadioPharma 建造兩個新廠以解決高品質製造和可就近快速運送問題

放射性配體療法是精準的發射輻射殺死體內特定的癌細胞,同時限制對周遭細胞和組織的傷害。

2024年3月19阿斯利康宣布以高達24億美元價值的合約拿下放射性癌症用藥研發公司 Fusion Pharmaceuticals。近期,阿斯利康所支持的Nucleus RadioPharma 宣布建造兩個新生產設施的計劃包括一個位於亞利桑那州,另一個位於賓夕法尼亞州,以解決放射性藥物製造的瓶頸。兩個預計在2026年完工的廠占地超過100,000 平方英尺,並將增加100 個新工作同時兩個新廠將研究、開發和商業生產流程完成一條龍作業。

Nucleus 預計其新基地將解決放射性製藥領域的兩個核心挑戰:高品質開發和製造能力的短缺,以及許多放射性藥物半衰期短所造成的地理限制透過使生產更接近患者和臨床試驗地點。公司可為放射性藥物療法公司提供強大而可靠的臨床和商業供應鏈服務。

放射性配體療法用於治療癌症夯

放射性配體療法正在興起,也是2023年大廠收購的重點標的。(延伸閱讀:《放射性藥物》禮來以14億美元收購放射性配體抗癌公司Point Biopharma 並取得全球最大放射性配體製造園區

必治妥施貴寶 (Bristol Myers Squibb) 於 2023 年 12 月 26 日宣佈,計畫以約 41 億美元的價格收購放射性藥物生技公司 RayzeBio,這是繼前一週宣佈以 140 億美元收購神經科學製藥商 Karuna Therapeutics 之後的又一重大交易。(延伸閱讀http://www.genetinfo.com/international-news/item/76499.html

透過收購 Fusion,阿斯利康追隨了同業禮來公司和百時美施貴寶公司的腳步,近幾個月來,這兩家公司也在放射性製藥領域進行了大量投資。

放射藥物治療(radiopharmaceutical therapy, RPT)

是利用藥物本身的生理特性將具殺傷力的放射核種攜至腫瘤處,進而造成細胞死亡,相對於傳統放射治療(radiotherapy),放射藥物治療除了對付原發病灶外,亦可治療轉移的病灶,因其放射線是由體內發射而非體外照射,可如同化學(標靶)治療般系統性地分布至全身,但與化學(標靶)治療不同的是,具理想標靶效果的放射藥物能於產生療效的同時,不致造成嚴重的副作用,且不需等到數個月即可看到明顯療效。(iner.gov.tw)

放射性配體療法是如何開發生產的?

RLT 有兩個主要成分:放射性同位素和標靶化合物或配體。放射性同位素在特殊的核反應器或發電機中生產,然後運送到生產設施,然後與配體結合。成品被裝入小瓶中,經過品質測試,包裝到特殊的鉛屏蔽容器和經過認證的運輸箱中,然後直接運送到醫院或診所。這種複雜的生產過程只需要幾小時或幾天時間就可以完成,因此治療藥物的壽命很短(半衰期短)。成品是適合特定給藥日期和時間的即用型療法。由於給藥時間有限,RLT 是按照每位患者的「訂單」小批量生產的。鑑於處理放射性配體的獨特要求,醫院需要特定的基礎設施,包括鉛防護室、廢棄物處理系統、診斷設備和專業人員來安全地進行治療。

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