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Tyra Biosciencese公司11/1日股價16.39美元，市值8.65億美元。候選新藥TYRA-300是世界上第一個選擇性 FGFR3 口服抑制劑，具有良好的安全性，有可能為癌症患者帶來益處

1. 尿路上皮癌新星 TYRA-300，初期數據亮眼
2. 嬌生 Balversa有脫靶問題，TYRA-300 安全性更將成其優勢
3. Tyra Biosciences 及其候選藥物

尿路上皮癌新星 TYRA-300，初期數據亮眼
臨床階段生物技術公司 Tyra Biosciences，10 月 24 日公佈其候選口服藥物 TYRA-300 的早期概念驗證數據，結果顯示，該藥物對「經過多種治療後仍無效的轉移性尿路上皮癌患者」展現出「令人鼓舞」的抗腫瘤活性。

這些數據來自於一項 I/II 期臨床試驗「SURF301」，該試驗評估了 TYRA-300 在 FGFR3 檢測呈陽性的尿路上皮癌患者中的抗癌療效，並確認後續 II 期試驗的建議劑量。

中期結果顯示，每日一次服用 90 毫克 TYRA-300 的患者中，有 50% 達到部分緩解，而唯一一位每日服用一次 120 毫克劑量的患者，也達到部分緩解；在每日服用至少 90 毫克 TYRA-300 的患者中，疾病控制率 (定義為部分緩解且病情穩定) 則是達到 100% (也就是，都觀察到抗腫瘤活性)。

TYRA-300 安全性更勝嬌生 Balversa，將成其優勢
TYRA-300 是一種口服纖維母細胞生長因子受體 (fibroblast growth factor receptor 3, FGFR3) 抑制劑，該藥物被視為挑戰嬌生 (Johnson & Johnson) 旗下 Balversa 的潛力新星。Balversa 也是一種口服 FGFR 抑制劑，於 2019 年獲得美國 FDA 加速批准用於局部晚期或轉移性尿路上皮癌，並在 2024 年 1 月獲得完全批准，適用於帶有 FGFR3 基因易感性遺傳變異的患者。然而，與 TYRA-300 不同，Balversa 的作用機制還會同時影響 FGFR1、FGFR2 和 FGFR4，導致了大量的脫靶效應、造成安全性問題和耐受性差。

在 SURF301 試驗中，TYRA-300 的整體耐受性良好，與 FGFR2 和 FGFR1 相關的不良事件發生率很低，在所有接受 TYRA-300 治療的患者中，只有 4 例治療相關的嚴重不良事件、1 例劑量限制性毒性和 1 例因研究藥物相關副作用而退出研究，且沒有出現 4 級或更嚴重的不良事件。

Tyra 執行長 Todd Harris 表示，這些中期數據「符合預期」，並為 TYRA-300 提供臨床支持、可以解決 FGFR3 抑制劑的「難題」。Harris 表示，這些數據讓 Tyra 有信心在 SURF301 的 B 部分推動 TYRA-300，並將「在轉移性尿路上皮癌、非肌肉侵襲性膀胱癌和軟骨發育不全症的 II 期研究中探索更大的機會」。

針對該藥物在安全性的表現方面，Jefferies 的分析師指出，TYRA-300 的初步概念驗證數據在安全性和療效方面都優於預期，與嬌生的 Balversa 相比，安全性看起來「乾淨得多」；美國銀行的分析師在 Tyra 公布數據之前也表示，Balversa 的「耐受性差使其基本上無法上市」，而 TYRA-300 可以利用這個市場缺口，將安全性作為與其他尿路上皮癌 FGFR 抑制劑區隔的關鍵因素。

Tyra Biosciences 及其候選藥物
Tyra Biosciences 是一家臨床階段生物技術公司，專注於開發用於 FGFR 生物學的精準藥物。該公司的內部精準醫學平台 SNÅP 能夠透過迭代分子 SNÅPshot 快速、精確地完善結構藥物設計，協助預測最有可能導致對現有療法產生抗藥性的基因變化。該公司最初的重點是應用其加速小分子藥物發現引擎來開發針對標靶腫瘤學和基因定義條件的療法。 TYRA 總部位於加州卡爾斯巴德。  該公司目前有幾項開發項目：

1. 治療轉移性尿路上皮癌和其他實體腫瘤患者的 TYRA-300：主要候選藥物，目前正處 I/II 期臨床試驗。

2. 用於骨骼疾病的 TYRA-300：針對包括軟骨發育不全症 (achondroplasia, ACH)、次軟骨發育不全症 (hypochondroplasia, HCH)、致死性軟骨發育不全 (thanatophoric dysplasia) 和其他 FGFR3 導致的遺傳症候群。

3. TYRA-200：一種口服 FGFR1/2/3 抑制劑，針對膽管癌和實體瘤，目前處於 I 期臨床試驗階段。

4. TYRA-430：一種 FGFR4/3 抑制劑，用於治療 FGF19+/FGFR4 引發的癌症 (如肝細胞癌)。


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資料來源：BioSpace、Endpoints News、Yahoo Finance、Tyra Biosciences