國際生醫新聞

1. 以 默沙東Keytruda (pembrolizumab )作為輔助療法使無癌生存期延長一倍
2. 總生存期數據尚待觀察；持續探索聯合療法之功效
3. PD-L1 狀態不影響療效，也適用於非順鉑化療患者

美國國家衛生研究院 (NIH) 於 2024 年 9 月 15 日在《新英格蘭醫學期刊》(NEJM) 上發表了一項大型臨床試驗結果，其中指出，高風險、肌肉浸潤性膀胱癌患者，若在手術切除膀胱後接受免疫療法藥物 pembrolizumab (Keytruda) 治療，其無癌 (cancer-free) 生存期幾乎可延長一倍！

以 pembrolizumab 作為輔助療法使無癌生存期延長一倍
研究人員將 702 名接受過膀胱切除手術的高風險、肌肉浸潤性膀胱癌患者隨機分配到 pembrolizumab 輔助治療組或觀察組，pembrolizumab 組每三週接受一次治療，為期一年，觀察組則在相同時間內接受觀察。經過中位數約四年的追蹤發現，pembrolizumab 組患者的中位無癌時間為 29.6 個月，而觀察組患者的中位無癌時間為 14.2 個月。

總生存期數據尚待觀察；持續探索聯合療法之功效
在總生存其方面的初步數據顯示，三年時，pembrolizumab 組約有 61% 的患者仍然存活，觀察組約有 62% 的患者存活。然而，由於觀察組中有許多患者在 nivolumab 獲批後開始使用該藥或退出研究，故總生存期數據可能產生偏差，未來有必要持續觀察。另外，該研究團隊已經開始探索使用 pembrolizumab 與其他藥物組合進行輔助治療，並測試生物標記以識別最能從輔助治療中獲益的患者。

PD-L1 狀態不影響療效，也適用於非順鉑化療患者
值得注意的是，雖然 pembrolizumab 是一種免疫檢查點抑制劑，但研究人員發現，無論腫瘤細胞是否產生大量的 PD-L1 蛋白質，pembrolizumab 都能有效延長無癌生存期。此外，肌肉浸潤性膀胱癌的標準治療方法是手術切除整個膀胱，並在手術前後接受以順鉑為基礎的化療，但許多患者無法接受、或拒絕順鉑化療，對於這些患者，pembrolizumab 將可提供另一種治療選擇。

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資料來源：NIH、公司