《肥胖症》口服更方便!諾和諾德、禮來、江蘇恒瑞等搶攻口服減肥新藥市場,禮來預計2026年上市口服(閱讀)
根據美國疾病管制與預防中心的數據,近 60% 的美國肥胖成年人患有高血壓,約 23% 患有糖尿病。肥胖者罹患心臟病、肝病和一系列其他慢性健康問題的風險也較高。
1. 肥胖症藥物市場競爭激烈,口服劑型有望改變市場格局
2. 諾和諾德已有口服 GLP-1 藥物 Rybelsus,暫居領先
3. 禮來和江蘇恒瑞醫藥雙重促效劑緊追其後,競爭日益激烈
肥胖症藥物市場競爭激烈,口服劑型有望改變市場格局
全球抗肥胖藥物市場預計在 2030 年達到 1260 億美元,目前以注射型 GLP-1 藥物為主導,然而,與注射藥物相比,口服藥物具有多項優勢,例如給藥更方便,患者不需前往診所注射,口服藥物開發成本更低、行銷也更簡單。這些優勢將使口服 GLP-1 藥物成為市場上的新寵。而近期已有一些口服 GLP-1 藥物正在進行後期試驗,有望改變市場格局。(延伸閱讀:《減肥》市場競爭激烈!四種可能改變市場的研發中減肥藥物,「三 G」療法與口服是趨勢! (必讀))
諾和諾德已有口服 GLP-1 藥物 Rybelsus,暫居領先
在開發口服 GLP-1 藥物的領域,諾和諾德 (Novo Nordisk) 和禮來 (Eli Lilly) 仍是目前的領先者。尤其是諾和諾德,已擁有品牌名為 Rybelsus 的口服 GLP-1 藥物 (成分與熱門的 Ozempic、Wegovy 一樣,都是 semaglutide),但該藥物目前僅被批准用於治療 2 型糖尿病。該公司正在為 Rybelsus 進行 III 期臨床試驗,以擴展該產品適應症、使其也能用於治療肥胖症。此外,諾和諾德還在開發另一種名為 NN-9932 的口服 GLP-1 藥物,預計將於明年年底上市。GlobalData 分析師預測,NN-9932 在所有同類藥物中成功的可能性最高,獲得批准的可能性為 35%。
禮來和江蘇恒瑞醫藥緊追其後,競爭日益激烈
GLP-1 藥物另一領頭羊禮來,則正在開發一種名為 orforglipron calcium 的口服 GLP-1 藥物,預計將於 2025 年提出 III 期試驗數據、2026 年上市。此外,中國江蘇恒瑞醫藥 (Jiangsu Hengrui)也正在開發一種名為 HRS-9531 的口服 GLP-1 和 GIP 受體雙重促效劑,該藥物目前處於 III 期臨床試驗階段;其 II 期試驗結果顯示,HRS9531 組在用藥後 24 週,即可將體重減少 5.4% ~ 16.8% (依劑量而不同),並有 52.0% ~ 91.8%的受試者體重減少 ≥5%。
目前,全球共有 63 種 GLP-1 藥物正在研發中,隨著口服 GLP-1 藥物研發的進展,抗肥胖藥物市場競爭也將日益激烈。儘管諾和諾德和禮來在研發方面暫時領先,但其他公司也正在積極追趕,未來,口服 GLP-1 藥物市場的格局還是可能發生重大變化。
預計上市年度
|
公司
|
藥物
|
口服或注射
|
2026
|
禮來
|
orforglipron
|
口服
|
諾和諾德
|
cagrisema
|
注射
|
|
諾和諾德
|
Semaglutide
|
口服
|
|
2027
|
百靈佳殷格翰/
Zealand Pharma
|
servodutide
|
注射
|
禮來
|
retatrutide
|
注射
|
|
2028
|
Atimmune
|
pemvidutide
|
注射
|
Amgen
|
maritide
|
注射
|
|
輝瑞
|
danuglipron
|
口服
|
|
Viking Therapeutics
|
VK2735
|
注射
|
|
2029
|
禮來
|
mazdutide
|
注射
|
Structure Therapeutics
|
GSBR-1290
|
口服
|
|
Zealand Pharma
|
dapiglutide
|
注射
|
|
2023
表格: 經濟學人
|
諾和諾德
|
amycretin
|
口服
|
羅氏
|
CT-388
|
注射
|
|
Zealand Pharma
|
petrelintide
|
注射
|
NOVO每天一次的口服片劑的瑞倍適(Rybelsus®,semaglutide)用於降低血糖,2019年FDA核准為全世界第一個GLP-1口服降血糖藥。試驗證明也可以減重,但不是FDA核准的減重藥物。Rybelsus片劑含有與Wegovy注射液和Ozempic注射液相同的活性成分。 Wegovy 已被批准用於體重管理,Ozempic 已被批准用於第 2 型糖尿病。
Medication | Generic Name | Age | Drug class | Approved usage(s) | Prescribed usage(s) |
Mounjaro (禮來) |
Tirzepatide | 18 | GLP-1 and GIP receptor agonist | Type 2 diabetes |
Type 2 diabetes/overweight
/obesity
|
Zepbound (禮來) |
Tirzepatide | 18 | GLP-1 and GIP receptor agonist | Overweight/obesity** | Overweight/obesity** |
Ozempic | Semaglutide | 18 | GLP-1 receptor agonist | Type 2 diabetes/heart disease prevention* |
Type 2 diabetes/heart
disease prevention*/overweight
/obesity
|
Wegovy | Semaglutide | 12 | GLP-1 receptor agonist | Overweight/obesity/heart disease prevention** |
Overweight/obesity
/heart disease prevention**
|
延伸閱讀:《GLP-1仿製藥》複雜度高,不是想製造就可以製造!諾和諾德籲請 FDA 禁止「調製藥局」生產 semaglutide仿製藥
延伸閱讀:《減肥》要拚才會贏?!! 諾和諾德(Novo Nordisk)啟動候選新藥CagriSema 三期試驗 將頭對頭硬拚禮來Zepbound!!
延伸閱讀:《減肥》布局!禮來 (Eli Lilly) 開發口服候選藥物 Orforglipron 減重藥物研究組合進入「全面模式」
延伸閱讀:《收購》幸運之神降臨!! Inversago 減肥新機轉口服 CB1受體 (CB1r) 阻斷劑INV-202 諾和諾德以10.75 億美元買下
資料來源:Fierce Pharma、江蘇恒瑞醫藥