《肥胖症》口服更方便!諾和諾德、禮來、江蘇恒瑞等搶攻口服減肥新藥市場,禮來預計2026年上市口服(閱讀)

根據美國疾病管制與預防中心的數據,近 60% 的美國肥胖成年人患有高血壓,約 23% 患有糖尿病。肥胖者罹患心臟病、肝病和一系列其他慢性健康問題的風險也較高。

1. 肥胖症藥物市場競爭激烈,口服劑型有望改變市場格局
2. 諾和諾德已有口服 GLP-1 藥物 Rybelsus,暫居領先
3. 禮來和江蘇恒瑞醫藥雙重促效劑緊追其後,競爭日益激烈

肥胖症藥物市場競爭激烈,口服劑型有望改變市場格局
全球抗肥胖藥物市場預計在 2030 年達到 1260 億美元,目前以注射型 GLP-1 藥物為主導,然而,與注射藥物相比,口服藥物具有多項優勢,例如給藥更方便,患者不需前往診所注射,口服藥物開發成本更低、行銷也更簡單。這些優勢將使口服 GLP-1 藥物成為市場上的新寵。而近期已有一些口服 GLP-1 藥物正在進行後期試驗,有望改變市場格局。(延伸閱讀:《減肥》市場競爭激烈!四種可能改變市場的研發中減肥藥物,「三 G」療法與口服是趨勢! (必讀))

諾和諾德已有口服 GLP-1 藥物 Rybelsus,暫居領先
在開發口服 GLP-1 藥物的領域,諾和諾德 (Novo Nordisk) 和禮來 (Eli Lilly) 仍是目前的領先者。尤其是諾和諾德,已擁有品牌名為 Rybelsus 的口服 GLP-1 藥物 (成分與熱門的 Ozempic、Wegovy 一樣,都是 semaglutide),但該藥物目前僅被批准用於治療 2 型糖尿病。該公司正在為 Rybelsus 進行 III 期臨床試驗,以擴展該產品適應症、使其也能用於治療肥胖症。此外,諾和諾德還在開發另一種名為 NN-9932 的口服 GLP-1 藥物,預計將於明年年底上市。GlobalData 分析師預測,NN-9932 在所有同類藥物中成功的可能性最高,獲得批准的可能性為 35%。

禮來和江蘇恒瑞醫藥緊追其後,競爭日益激烈
GLP-1 藥物另一領頭羊禮來,則正在開發一種名為 orforglipron calcium 的口服 GLP-1 藥物,預計將於 2025 年提出 III 期試驗數據、2026 年上市。此外,中國江蘇恒瑞醫藥 (Jiangsu Hengrui)也正在開發一種名為 HRS-9531 的口服 GLP-1 和 GIP 受體雙重促效劑,該藥物目前處於 III 期臨床試驗階段;其 II 期試驗結果顯示,HRS9531 組在用藥後 24 週,即可將體重減少 5.4% ~ 16.8% (依劑量而不同),並有 52.0% ~ 91.8%的受試者體重減少 ≥5%。

目前,全球共有 63 種 GLP-1 藥物正在研發中,隨著口服 GLP-1 藥物研發的進展,抗肥胖藥物市場競爭也將日益激烈。儘管諾和諾德和禮來在研發方面暫時領先,但其他公司也正在積極追趕,未來,口服 GLP-1 藥物市場的格局還是可能發生重大變化。

預計上市年度
公司
藥物
口服或注射
2026
禮來
orforglipron
口服
諾和諾德
cagrisema
注射
諾和諾德
Semaglutide
口服
2027
百靈佳殷格翰/
Zealand Pharma
servodutide
注射
禮來
retatrutide
注射
2028
Atimmune
pemvidutide
注射
Amgen
maritide
注射
輝瑞
danuglipron
口服
Viking Therapeutics
VK2735
注射
2029
禮來
mazdutide
注射
Structure Therapeutics
GSBR-1290
口服
Zealand Pharma
dapiglutide
注射
2023
 
表格: 經濟學人
諾和諾德
amycretin
口服
羅氏
CT-388
注射
Zealand Pharma
petrelintide
注射

NOVO每天一次的口服片劑的瑞倍適(Rybelsus®,semaglutide)用於降低血糖,2019年FDA核准為全世界第一個GLP-1口服降血糖藥。試驗證明也可以減重,但不是FDA核准的減重藥物。Rybelsus片劑含有與Wegovy注射液和Ozempic注射液相同的活性成分。 Wegovy 已被批准用於體重管理,Ozempic 已被批准用於第 2 型糖尿病。

Medication Generic Name  Age Drug class Approved usage(s) Prescribed usage(s)
Mounjaro
(禮來)
Tirzepatide 18 GLP-1 and GIP receptor agonist Type 2 diabetes
Type 2 diabetes/overweight
/obesity
Zepbound
(禮來)
Tirzepatide 18 GLP-1 and GIP receptor agonist Overweight/obesity** Overweight/obesity**
Ozempic Semaglutide 18 GLP-1 receptor agonist Type 2 diabetes/heart disease prevention*
Type 2 diabetes/heart
disease prevention*/overweight
/obesity
Wegovy Semaglutide 12 GLP-1 receptor agonist Overweight/obesity/heart disease prevention**
Overweight/obesity
/heart disease prevention**



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資料來源:Fierce Pharma、江蘇恒瑞醫藥

 

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