國際生醫新聞

1. ATTR 類澱粉沉積症市場進入多方競爭局面
2. 三公司各顯神通，以確保在市場中佔有一席之地
・輝瑞先入市場佔優勢，對持續鞏固市場地位有信心
・Alnylam 推出每季給藥模式，但須克服地域限制並降低成本
・BridgeBio 主打口服治療便利性，頗有黑馬之姿
3. 市場未來充滿變數，三強局勢或許改變

ATTR 類澱粉沉積症市場進入多方競爭局面
ATTR 類澱粉沉積症 (ATTR amyloidosis) 市場正快速成長，原由輝瑞 (Pfizer) 主導的市場如今迎來激烈競爭。輝瑞的 tafamidis (商品名：Vyndaqel、Vyndamax和Vynmac) 曾在過去五年內獨佔轉甲狀腺素類澱粉蛋白沉積症造成之心肌病變 (transthyretin amyloid cardiomyopathy, ATTR-CM) 市場；然而，BridgeBio 的 Attruby 於 2024 年 11 月獲得 FDA 批准，接著 Alnylam 的 Amvuttra 也在 2025 年 3 月上市，形成了三方競爭的市場格局。

三公司各顯神通，以確保在市場中佔有一席之地
ATTR-CM 會導致心臟肌肉僵硬與心力衰竭，若未治療，平均存活時間僅約 2.5 年。根據 BridgeBio 的估計，美國約有 24 萬名 ATTR-CM 患者，而 BMO Capital Markets 分析師 Kostas Biliouris 認為，市場規模足以容納多種產品。然而，隨著競爭的加劇，各公司將面臨更高的市場壓力，也必須各顯神通以確保在市場中佔有一席之地：

1. 輝瑞先入市場佔優勢，對持續鞏固市場地位有信心
2024 年，輝瑞的 tafamidis 銷售額達 54 億美元，同比增長超過 60%。輝瑞首席執行長 Albert Bourla 表示，醫師傾向於繼續使用已證實有效的藥物，因此輝瑞對保持現有患者及吸引新處方充滿信心。此外，他預期輝瑞仍將在新處方市場中占據「主要市場份額」，並在現有處方中保持「極具統治地位」。

2. Alnylam 推出每季給藥模式，但須克服地域限制並降低成本
Alnylam 的 Amvuttra 為「每季給藥的皮下注射製劑」。與口服藥相較，注射製劑還必須克服地理上的限制，因此「替代護理點」的推廣有其必要，因為一些 ATTR-CM 患者可能無法開車或不願開車，家人需花費數小時接送患者，而且患者通常是老年人。為解決此困境，Alnylam 透過與醫療系統合作，設置替代護理點，方便患者在家中、輸液中心或診所接受治療。

此外，Amvuttra 的年採購成本為 47.6 萬美元，高於輝瑞 tafamidis 的26.8萬美元與 BridgeBio Attruby 的24.45 萬美元。若能克服地理限制與成本的問題，該公司預計 2025 年下半年，在 ATTR-CM 領域上的銷售將會有顯著的增長。

3. BridgeBio 主打口服治療便利性，頗有黑馬之姿
BridgeBio 的 Attruby 以口服劑型為主要賣點，滿足無法或不願外出接受注射的患者需求。Attruby 的上市表現超出預期，僅在頭兩個月內，已有 500 名醫療提供者為超過 1,000 名患者開立處方，創造 700 萬至 1,400 萬美元的銷售額。該公司認為，ATTR-CM 患者常需服用多種藥物，口服治療能更好融入他們的日常生活。

市場未來充滿變數，三強局勢或許改變
輝瑞的 tafamidis 將於 2028 年失去專利保護，屆時學名藥的出現可能進一步增加市場的競爭。為因應此問題，輝瑞正在開發一種新的劑型，由原本的膠囊改為錠劑，目前處於 I 期試驗階段，若成功，預計可將專利保護延續至 2043 年。至於 Alnylam 與 BridgeBio，也正積極拓展市場覆蓋率，各自採取不同策略以吸引更多患者。

此外，美國的《通貨膨脹削減法案》(IRA) 也會影響患者需要支付的費用、進而影響產品在市場的份額。目前，該法案將 Medicare Part D 自付上限設為 2,000 美元，患者若已達自付額上限 (例如：因為使用其他藥物)，那麼服用輝瑞的 tafamidis 或 BridgeBio 的 Attruby 將不用支付額外任何費用；然而，Alnylam 的 Amvuttra 屬於 Medicare Part B 藥物，患者需要支付 20% 的共同保險費用。這些因素也可能會影響醫師與患者選用藥物之意願。總之，隨著市場規模的擴大與競爭的加劇，ATTR 類澱粉沉積症的市場板塊，預計將會從目前的「三分天下」，逐漸漂移、並迎來新的局面。

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資料來源：Fierce Pharma、BridgeBio、Pfizer、Alnylam