2019新型冠狀病毒

【讀者提問】高端疫苗(6547)新冠疫苗6/10日進行二期期中分析解盲 期中分析就可以取得TFDA緊急使用授權(EUA)?

最近大家都在期待高端疫苗新冠疫苗二期臨床試驗的結果,如果符合台灣TFDA的「期望」,將有機會取得台灣TFDA給...

國防預醫所與國衛院合作技轉授權廠商 台灣奈米碳素新冠抗原快篩試劑獲准專案製造

首次由軍方與研究單位,結合國內生技公司共同開發的COVID-19抗原快篩試劑獲得食藥署的專案製造許可,以供國內...

《COVID-19》翁啟惠: 臨床試驗頭對頭與國際疫苗比拚 或國家因緊急可以【國際已核准疫苗】施打產生有效抗體效價做為評估

關於聯合報「國產疫苗第三期試驗前能不能緊急授權?翁啟惠回應了」、風傳媒「國產疫苗跳過三期引爆爭議 管...

安盛生科(6734)數位新冠肺炎抗原快篩取得CE認證,搭配數位通行證加速經濟重啟

● 電腦視覺分析快篩結果,避免人為錯誤● 全數位化的新冠肺炎快篩解決方案,15分鐘內完成檢測到產出檢驗報...

【頭大大】壓力!? 國產疫苗全球三期臨床試驗最大挑戰- 是一定要成功????

根據報導,國產疫苗將在六月解盲,最快月底就可以施打,之後將向歐盟申請海外三期臨床試驗,以用來取得國際...

《FDA》嚴重警告! 任何時間都不宜使用【抗體檢測】評估是否對新冠病毒有【免疫力】! (必讀)

秒速閱讀: 疫情嚴重,現在台灣不少人搶購各類快篩包括病毒抗原快篩和抗體快篩,FDA警告抗體快篩陽性的結果只...

雃博(4106)捐贈俯臥位ARDS治療氣墊床 協助輔大對抗COVID-19

雃博 APEX Medical (4106-TW) 今日(31)捐贈輔仁大學附設醫院6床台灣自主研發之俯臥位ARDS治療氣墊床 Pro-care Optima Prone,...

台睿(6580)攜手經銷商瑪里士,提供西寧特®硒針劑藥品, 協助抗疫

根據行政院衛生福利部疾病管制署編製之「新型冠狀病毒SARS-CoV-2 感染臨床處置暫行指引」第十版 (5/14/2021 更新),...

《FDA》申請緊急使用授權EUA 廠商需要提交三期臨床試驗的那些安全性和有效性的數據? 以輝瑞為例

秒速閱讀:最近台灣最熱的疫苗話題就是,國產疫苗到底要不要進行三期臨床試驗? 無論如何,如果國產疫苗要走...

《COVID-19治療》FDA公開指控CytoDyn對於旗下藥物leronlimab『選擇性篩選』有利臨床數據!股價暴跌27%!

秒速閱讀:美國食品藥品監督管理局(FDA)於5/17罕見公開譴責CytoDyn試圖在其開發中新藥leronlimab的兩項失敗的III期臨...