標籤

《阿茲海默症》手抖!! 禮來候選新藥donanemab接到FDA完全回覆函(CRL) : 收案100人太少且需12個月以上觀察期! (值得閱讀)

秒速閱讀: 投資人需要了解解盲成功就可以拿到藥證? 以下這則分析可以讓大家了解到,生技公司研發新藥不能貪...

《創新醫材》打電玩防老!「NeuroRacer」電子遊戲提供了「體驗式醫療」改善認知老化

我們從小就被教育著:打電動不好喔!但是沒想到,現在的電子遊戲卻可能是改善老年人認知的重要關鍵。加州大...

《阿茲海默症》維生素D是雙面刃? 國衛院發現老年人長期服用維生素D3恐增加失智症風險

過去的研究指出,維生素D在神經系統中具有保護及滋養神經細胞的功能,有助於增生神經傳導路徑,促進腦部健...

《FDA》認知障礙? 通過日本Fujirebio 診斷公司阿茲海默症體外診斷檢測Lumipulse ,減少耗時且昂貴PET掃描

5月4日,美國FDA核准了第一個阿茲海默症體外診斷測試,可用於早期檢測出與阿爾茨海默病相關的澱粉樣斑塊。日...

《Genet法說筆記》浩宇生醫(6872) 規劃今年六月初上興櫃

浩宇生醫(6872)於4/28舉辦線上愛迪生獎發表會,對外宣布旗下研發之「聚焦式導航超音波系統」榮獲2022年愛迪生獎(...

《FDA》肯定!羅氏阿茲海默症候選藥物「gantenerumab」獲「突破性療法」,挑戰Biogen的Aduhelm ?

阿茲海默症 (AD) 是一種漸進式影響記憶、交流和認知技能的致命疾病,也是最常見的癡呆症類型,影響到全球超過...

《FDA》各方反彈丟烏紗帽?阿茲海默症Aduhelm 批准爭議大恐危及 Janet Woodcock代理局長職位

百健 (Biogen) 的阿茲海默症藥物 Aduhelm (aducanumab) 雖然已獲得美國食品和藥物管理局 (FDA) 批准上市,但諮詢委員的離...

《阿茲海默症》查FDA!! 美國國會對百健 (Biogen) 阿茲海默症治療藥 Aduhelm 的調查升級,要求提供與 FDA會議和定價資訊

百健公司 (Biogen) 的阿茲海默症治療藥物 Aduhelm 的批准案,可說是幾十年來最具爭議的藥物批准,最主要的原因至...

《FDA》 非「臨床數據」驗證有效性! FDA 縮減百健 (Biogen) 阿茲海默症新藥 Aduhelm 適用患者範圍

7 月 8 日時,美國食品與藥物管理局 (FDA) 修改了百健 (Biogen) 的阿茲海默症治療藥物 Aduhelm (一種抗抗澱粉樣蛋白-β...

《FDA》「既定」劇本!? 抗議阿茲海默新藥Aduhelm通過 諮詢委員哈佛Aaron Kesselheim、華盛頓大神經學家 Joel Perlmutter 和梅奧診所的神經學家 David Knopman陸續走人!

百健(Biogen)旗下阿茲海默新藥Aduhelm於6/7正式獲得美國FDA批准,適應症涵蓋『所有阿茲海默患者』,也就是全美超過...