引領趨勢

秒速閱讀：上海君實生物(Junshi Bioscience)於3/1宣布與阿斯利康(AstraZeneca)達成戰略合作協議，針對旗下PD-1免疫查核點抑制劑toripalimab(商品名：拓益,Tuoyi)，將授予阿斯利康在尿路上皮癌(urothelial carcinoma)適應症的全國獨家商業推廣權，以及其他所有適應症在中國的『非核心市場』商業推廣權。

拓益(Tuoyi)是中國首個批准上市的國產PD-1抑制劑，目前已核准用於先前治療過的黑色素瘤以及與化療合併作為鼻咽癌三線療法。阿斯利康的PD-L1抑制劑Imfinzi已在中國批准用於三期非小細胞肺癌，然而，在一項驗證性試驗失敗後自願撤銷Imfinzi在美國先前已獲核准用於膀胱癌的二線治療資格。此一事實也讓阿斯利康與君實生物的免疫療法間沒有任何利益衝突，並且使拓益成為阿斯利康填補Imfinzi在膀胱癌適應症的機會。 

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近年，阿斯利康在中國已經擁有龐大的業務量，2020年中國市場為其帶來53.8億美元的銷售額，佔該公司總銷售額的五分之一。阿斯利康尤其在中國大城市以外的區域獲得不錯的成績，其本地化的商業團隊與廣泛的營銷範圍對君實生物可能帶來的潛在利基也許能解釋這筆交易中混合不同類型授權的簽署方式。

雙方針對財務細節並未披露，君實生物將支付阿斯利康商業化推廣的相關服務費， 阿斯利康同意當拓益的膀胱癌適應症獲批准後將預先支付一筆尚未確定金額的前期授權金，目前合作合約為五年，若達到銷售目標則可以再延長五年。

此外，雙方也均未回應有關為何選擇膀胱癌作為主要適應症或是『非核心市場』的明確定義。不過，顯而易見的是這些地區可能不是像北京和上海這樣的大城市。君實生物希望能借助阿斯利康在大城市外的區域市場能力，迅速搶占拓益可能擁有的所有適應症市場份額。

資料來源：Fierce Pharma, AstraZeneca, Junshi Bioscience

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