引領趨勢

子宮頸癌是全球第八常見、第九致命的癌症，40%~50% 的病例是在局部晚期才診斷出來；二十年來，標準治療方法仍是以鉑金為基礎的化療以及放療為主，但治療後仍會有大約 40% 的復發機會，五年存活率約 65%~70%。

阿斯利康的抗癌藥物 Imfinzi 是目前唯一獲准用於不可切除的第三期非小細胞肺癌 (NSCLC) 的免疫療法，並在轉移性 NSCLC、晚期膽道癌和不可切除的晚期肝癌等多種癌症中展現出臨床效益。因此，阿斯利康嘗試將 Imfinzi 應用於子宮頸癌的治療。

然而，阿斯利康在 3 月 24 日發表的一份聲明中表示，在針對局部晚期宮頸癌患者的 III 期 CALLA 試驗中，與單獨使用化學放射療法 (CRT) 相比，「Imfinzi+CRT」的聯合治療並無法改善無惡化存活期 (PFS)。

CALLA 試驗是一項隨機、多中心、雙盲、全球性 (試驗地點遍及亞洲、非洲、歐洲、拉丁美洲和美國等地) 的 III 期臨床試驗，共有 770 名局部晚期子宮頸癌患者參與。患者每四週接受 1500 mg Imfinzi 或安慰劑，最多治療 24 次。主要觀察指標是 PFS，而關鍵的次要觀察指標是總生存期、耐受性和安全性。

雖然該試驗結果在統計學上並無顯著差異，但研究人員認為這仍將為改善局部晚期子宮頸癌患者的治療提供戰略訊息。

* Imfinzi (durvalumab) 是一種人類單株抗體的 PD-L1 抑制劑，可阻斷 PD-L1 與 PD-1 和 CD80 蛋白質交互作用。該藥物雖然曾於 2017 年獲得加速批准用於治療膀胱癌，但去年二月，因為其 III 期臨床試驗未能達到其主要觀察指標，阿斯利康自願撤回了其膀胱癌適應症；不過，Imfinzi 也於 2017 年獲得了治療不可切除的三期 NSCLC 和廣泛性小細胞肺癌的批准。該藥物 2021 年的銷售額為 24.1 億美元，比 2020 年增長 18%。

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CRT: chemoradiotherapy

資料來源：BioSpace、Reuters、Fierce Pharma