引領趨勢

Merck 日前宣布 Keytruda (pembrolizumab) 在治療轉移性去勢抗性前列腺癌 (mCRPC) 的 III 期試驗「KEYNOTE-921」中未能達成兩個主要觀察指標。這一令人失望的消息，是 Merck 繼 「KEYNOTE-412」[Keytruda 在治療未切除的局部晚期頭頸部鱗狀細胞癌 (HNSCC) 的 III 期試驗] 失敗，以及公司宣布終止「LYNK-003」試驗 (Lynparza 在治療結腸直腸癌的 III 期研究)，一個月來的第三次挫折。

本次未能達標的「KEYNOTE-921」是項隨機雙盲研究，招募了 1030 名受試者，每三週注射一次 200 mg 的 Keytruda，外加 prednisone (一種口服皮質類固醇，常用於抑制免疫系統和減輕炎症) 和化療，持續兩年左右；安慰劑組則為「安慰劑 + prednisone + 化療」。受試者皆是沒有接受過化療、但疾病已惡化，或無法接受新一代荷爾蒙藥物的前列腺癌 mCRPC 患者。

此試驗的兩個主要觀察指標是總生存期 (OS) 與影像學無進展生存期 (rPFS)；次要觀察指標則是前列腺特異性抗原反應率、開始接受第一次後續抗癌治療的時間、反應時間和客觀反應率。在研究結束時，雖然沒有觀察到新的安全問題，但根據預先指定的統計規畫，Keytruda 並沒有表現出明顯的改善成效。

儘管此部分受挫，Merck 還有幾個將 Keytruda 應用於前列腺癌治療的相關研究，包括 II 期試驗 KEYNOTE-199 和 KEYNOTE-365，以及 III 期試驗 KEYNOTE-641 和 KEYNOTE-991，都還在進行中、靜待其結果。

* 前列腺癌是全世界男性中第二常見的癌症，10%~20% 的晚期患者可能在五年內發展為 CRPC；其中至少 85% 的人在診斷為 CRPC 時即將出現轉移。許多男性長者會出現攝護腺的問題，保養、檢查都要趁年輕。英國目前正在推廣被稱為「Men Van」的攝護腺移動篩檢車，讓不太容易去尋求醫療協助 (無論是就診不便或是礙於面子問題等) 的中年男性，可以更輕鬆、方便的有機會接受診斷。

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資料來源：BioSpace、NHS