《FDA》通過首款用於非小細胞肺癌 NSCLC免疫療法 羅氏PD-L1抑制劑 Tecentriq期中分析可增加 II-IIIA 期治癒機會
Tecentriq 已經獲准六項肺癌上市適應症
Tecentriq 先前已在各種類型的肺癌中顯示出具有臨床意義的益處,目前在美國有六個獲批的各種肺癌適應症。
1. 除了成為首個獲批用於輔助非小細胞肺癌 NSCLC 的癌症免疫療法外,
2. Tecentriq 還是首個獲批免疫療法聯合卡鉑和依托泊苷(化療)用於成人廣泛期小細胞肺肺癌 (SCLC)的一線治療
3. Tecentriq 的單一藥物或聯合靶向療法和化療用於晚期 NSCLC 中也有四個獲批的晚期非小細胞肺癌適應症。
羅氏為 Tecentriq 制定了廣泛的開發計劃,包括多項正在進行和計劃進行的針對肺癌、泌尿生殖系統、皮膚、乳腺癌、胃腸道、婦科和頭頸癌的不同環境的 III 期研究。這包括評估 Tecentriq 單獨和與其他藥物聯合使用的研究,以及針對各種腫瘤類型的轉移、輔助和新輔助設置的研究。
關於Tecentriq
Tecentriq 是一種單克隆抗體,與一種稱為程序性死亡配體-1 (PD-L1) 的蛋白質結合,該蛋白質在腫瘤細胞和腫瘤浸潤免疫細胞上表達,阻斷其與 PD-1 和 B7.1 的相互作用受體。通過抑制 PD-L1,Tecentriq 可以激活 T 細胞。
Tecentriq 已在晚期 NSCLC 和 SCLC 中顯示出具有臨床意義的益處,目前有五個歐盟批准的適應症。Tecentriq 已在美國、歐盟和世界各國獲得批准,可單獨或與靶向療法和/或化學療法聯合用於治療各種形式的 NSCLC、SCLC、某些類型的轉移性尿路上皮癌、PD-L1 陽性轉移性三聯療法。陰性乳腺癌和肝細胞癌。在美國,Tecentriq 還被批准與 Cotellic®(cobimetinib)和 Zelboraf®(vemurafenib)聯合用於治療 BRAF V600 突變陽性晚期黑色素瘤患者。Tecentriq 提供三種劑量選項,可靈活選擇每兩週、三週或四周給藥一次。
補充: 肺癌
在病理組織學上可分為4種主要類型︰小細胞癌(佔5%)、鱗狀上皮細胞癌(佔23%)、腺癌(佔50%)、以及大細胞癌(佔4%),後三者則統稱非小細胞肺癌。NSCLC 是最常見的類型,約佔所有病例的 85%。大約 50% 的 非小細胞肺癌NSCLC 患者被診斷為早期(I 期和 II 期)或局部晚期(III 期)疾病。大約一半的早期肺癌患者在手術後仍會出現癌症復發,在肺癌擴散之前及早治療,可能有助於防止疾病復發,並為人們提供最佳治愈機會。
肺癌轉移起初先侵犯到鄰近的淋巴腺、肋膜及肋膜腔、或肋骨,以後則易轉移到遠處之其他器官,其中尤其最容易轉移到骨骼、肝臟、腦部、及腎上腺等器官,這也是腫瘤分期時,需要安排這些部位之影像檢查以確定有無轉移的原因。第一期:腫瘤尚在肺臟內部,未轉移至淋巴結。中央型肺癌會有咳嗽和多痰等自覺症狀、周圍型肺癌則沒有任何徵狀。第二期:已經轉移到肺門淋巴結。第三期:轉移已達縱膈淋巴結,或即將擴大到鄰接的食道、胸膜、胸壁、心膜、膈膜等。第四期:已造成惡性肋膜腔積液或轉移到對側肺臟、脊椎骨、腦部、肝臟、皮膚等遠處的組織。(延伸閱讀: Genet醫病流程圖: 肺癌、相關新聞與研究)