《FDA》中國科倫生以以93億美元授權Merck七種治療癌症的研究性臨床前抗體藥物偶聯物 (ADC)

科倫生物科技(四川科倫製藥有限公司的控股子公司)授權Merck七種用於治療癌症的研究性臨床前抗體藥物偶聯物 (ADC)。

Merck研究實驗室總裁 Dean Y. Li 博士表示,ADC 技術的進步正在產生新一代的候選藥物,旨在更精確地靶向並向腫瘤部位輸送有效的抗癌藥物,公司將繼續擴充腫瘤研發產品,並期待與科倫生物團隊合作,將這些候選藥物推向需要的患者。

根據協議,科倫生物已授予默克全球獨家許可,以研究、開發、製造和商業化多種研究性臨床前 ADC 療法,以及獨家選擇權以獲得 ADC 候選人的額外許可。科倫生物保留為中國大陸、香港和澳門研究、開發、製造和商業化某些許可和選擇 ADC 的權利。

科倫生物將從默克公司獲得 1.75 億美元的預付款。科倫生物還有資格獲得總計高達 93 億美元的未來開發、監管和銷售里程碑付款,前提是科倫生物不保留中國大陸、香港和澳門的 ADC 選擇權,並且所有候選藥物都獲得監管批准,加上分層任何商業化 ADC 產品淨銷售額的特許權使用費。默克還擬對科倫生物進行股權投資。該交易須滿足慣例成交條件,包括 Hart-Scott Rodino (HSR) 法案的監管批准以及科倫生物科技和四川科倫藥業股份有限公司股東的批准。

該公告遵循先前披露的兩個 ADC 候選藥物的研究合作和許可協議,包括 MK-2870(也稱為 SKB-264),這是一種研究性 TROP2靶向 ADC,目前正在後期臨床試驗中進行評估。

四川科倫藥物研究院

始建於1998年,位於物華天寶,人傑地靈的天府之國—四川成都。研究院一期、二期工程相繼於2013年5月和2018年投入使用,總投資超過6億元。研究院構建了以成都研究院為核心,蘇州、天津、美國新澤西研究分院為兩翼的集約化研發體系;高效整合國內外資源,在全球研發創新動態信息、仿製和創新藥研發技術平台和功能體系建設等方面實現與國際先進水平的全面接軌。研究院現擁有藥物研究人員2000餘人,並在全球引進了200餘位在國內外知名企業從事研發工作多年的領軍人才;在藥物製劑、輸液、NDDS藥物、品牌仿製藥、小分子創新藥物、生物技術藥物、成藥性評價和臨床醫學研究等多個關鍵技術領域,已基本建成以優秀人才領軍,並與國際接軌的高效率研發團隊和高水平技術平台。

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