《FDA》增加對輝瑞/BioNTech新冠疫苗對12-15歲個人和免疫低下 5 至 11 歲兒童 進行第三次追加劑
1月3日，美國食品和藥物管理局FDA增加了輝瑞-BioNTech COVID-19 疫苗的緊急使用授權 (EUA)，以：
1. 擴大單次加強劑量的使用範圍，將其用於 12 至 15 歲的個人。
2. 將完成 Pfizer-BioNTech COVID-19 疫苗初次接種與加強劑量之間的時間縮短至至少五個月。
3. 允許對某些 5 至 11 歲的免疫功能低下的兒童進行第三次初級系列劑量。
FDA 審查了來自以色列的真實世界數據，包括來自 6,300 多名 12 至 15 歲個人的安全數據，他們在完成主要兩劑疫苗系列接種後至少 5 個月接受了加強劑量的疫苗。這些額外的數據使 FDA 能夠在當前 COVID-19 病例激增的情況下重新評估在年輕青少年人群中使用加強劑的益處和風險。數據顯示，在該人群中加強免疫後沒有新的安全問題。迄今為止，這些人中沒有新的心肌炎或心包炎病例報告。
此外，FDA還授權接種完輝瑞-BioNTech COVID-兩劑後的五個月後使用單次加強劑量/追加劑booster。
歐洲和美國較富裕的國家提供加強注射-以色列正在為其人口中的弱勢成員提供第四次注射，但許多低收入國家仍在處在第一劑疫苗注射。
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