引領趨勢

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2023年2月1日，美國FDA核准葛蘭素(GSK)的 daprodustat(產品名 Jesduvroq )上市銷售，用於治療成人患者因慢性腎病 (CKD) 引起的貧血。Jesduvroq 的使用也僅限於接受透析至少四個月的患者。FDA也對 Jesduvroq 發出了黑框警告，提醒人們注意與使用相關的死亡、中風、心肌梗塞、靜脈血栓栓塞和血管通路血栓形成的風險增加。

Jesduvroq是 30 多年來第一個治療貧血的創新藥物，也是美國唯一批准的缺氧誘導因子脯氨酰羥化酶抑製劑（HIF-PHI），為美國 CKD 透析貧血患者提供了一種新的口服、方便的選擇。在過去的幾十年裡，CKD 貧血方面幾乎沒有什麼創新。歐洲藥品管理局目前正在審查 daprodustat 的上市許可申請，​​預計將於 2023 年上半年做出監管決定。2020 年 6 月,daprodustat片獲日本厚生勞動省批准用於治療CKD貧血患者。在日本，daprodustat 的品牌名稱是Duvroq，是市場領導者和首選 HIF-PHI。

ASCEND III 期臨床試驗

包括五項 III 期試驗，以評估 daprodustat 治療 CKD 貧血的有效性和安全性。該計劃招募了 8,000 多名接受長達 4.26 年治療的患者。所有五項試驗的結果均在美國腎臟病學會 2021 年腎臟週上公佈。透析患者的關鍵心血管結局試驗 ASCEND-D 的結果發表在《新英格蘭醫學雜誌》。

Jesduvroq (daprodustat)

Jesduvroq是一種 HIF-PHI，屬於一類新型口服藥物，用於治療接受透析的成年 CKD 患者貧血。抑制氧敏感脯氨酰羥化酶可以穩定缺氧誘導因子，從而導致促紅細胞生成素和其他參與糾正貧血的基因轉錄，類似於人體在高海拔地區發生的生理效應。4, 5 Jesduvroq 為接受透析的 CKD 貧血成年患者提供口服治療選擇。6 Jesduvroq是一種有 5 種劑量強度的藥片：1mg、2mg、4mg、6mg、8mg。

性腎病 (CKD)

CKD 是一個日益增加的全球健康負擔，影響著全世界 7 億患者，據估計，七分之一的患者還患有貧血。如果不治療或治療不足，CKD 貧血會導致臨床結果不佳，並給患者和醫療保健系統帶來沉重負擔。療效和安全性可與當前治療相媲美的口服治療方案的需求尚未得到滿足。美國腎臟基金會總裁兼首席執行官 LaVarne Burton 說：" CKD 貧血可能是一種使人衰弱的疾病，難以管理。這一消息意味著患有 CKD 貧血的透析患者現在有了另一種治療選擇來幫助控制他們的貧血。CKD 的特點是腎功能進行性喪失，貧血是 CKD 的一種重要且常見的併發症，與發病率、死亡率增加和生活質量下降有關。