引領趨勢

12月23日，美國食品藥品監督管理局( FDA )緊急使用核准(EUA)美商默沙東(MSD)公司的molnupiravir，用於治療成人患者-有輕中度新冠肺炎症狀且有發展為嚴重 COVID-19 的高風險，包括住院或死亡。Molnupiravir 僅可通過處方獲得，應在診斷出 COVID-19 後並在症狀出現後五天內盡快開始使用。

Molnupiravir 未被授權用於 18 歲以下的患者，因為 molnupiravir 可能會影響骨骼和軟骨的生長。它未被授權用於 COVID-19 的暴露前或暴露後預防或對因 COVID-19 住院的患者開始治療。

對於建議接種 COVID-19 疫苗和加強劑量的個體，Molnupiravir不能​​替代疫苗接種。FDA 已經批准了一種疫苗並授權其他疫苗來預防 COVID-19 和與 COVID-19 感染相關的嚴重臨床後果，包括住院和死亡。FDA 敦促公眾接種疫苗並在符合條件的情況下接受加強劑。

Molnupiravir 是一種藥物，它通過在 SARS-CoV-2 病毒的遺傳密碼中引入錯誤來防止病毒進一步複製。Molnupiravir 以四粒 200 毫克膠囊的形式給藥，每 12 小時口服一次，持續五天，總共 40 粒。Molnupiravir 未被授權連續使用超過五天。

臨床試驗結果:

Molnupiravir EUA 的主要數據來自 MOVe-OUT，這是一項隨機、雙盲、安慰劑對照臨床試驗，研究Molnupiravir用於治療非住院患者的輕度至中度 COVID-19，具有進展為重度的高風險COVID-19 和/或住院治療。患者是 18 歲及以上的成年人，患有預先指定的慢性疾病或因其他原因感染 SARS-CoV-2 的風險增加，但未接種過 COVID-19 疫苗。試驗中測量的主要結果是在 29 天的隨訪期間因任何原因住院或死亡的人數百分比。在 709 名接受Molnupiravir治療的人中，6.8% 的人在這段時間內住院或死亡，而在接受安慰劑的 699 人中，這一比例為 9.7%。與接受安慰劑的 9 人相比，接受 molnupiravir 的人中有 1 人在隨訪期間死亡。試驗中觀察到的副作用包括腹瀉、噁心和頭暈。Molnupiravir治療 COVID-19 的安全性和有效性仍在繼續評估。

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補充: 懷孕者或準備懷孕

根據動物生殖研究的結果，當給懷孕個體服用時，molnupiravir 可能對胎兒造成傷害。因此，不建議在懷孕期間使用Molnupiravir。只有在處方醫療保健提供者確定使用Molnupiravir治療的益處將超過該患者的風險建議有生育能力的女性在Molnupiravir治療期間和最後一次給藥後的四天內正確和一致地使用可靠的節育方法。建議具有生育潛力的男性與具有生育潛力的女性發生性行為，在使用Molnupiravir治療期間和最後一次給藥後至少三個月內，正確且一致地使用可靠的避孕方法。