《免疫療法》中國百濟神州治療食管癌PD-1抑制劑 tislelizumab 取得中國藥證再攻美國市場!
ESCC 是最常見的食道癌類型，是癌症死亡的第六大原因，2020 年全球估計有 544,000 人死亡。該公司表示，美國每年的死亡人數約為 20,000 例新病例和 16,000 例死亡。
中國百濟神州治療食管癌的 tislelizumab在中國取得藥證後的兩周，其合作夥伴諾華(Novartis)公布了PD-1抑制劑tislelizumab 加化療與單獨化療進行比較的三期臨床試驗數據，希望透過更多的數據可以取得美國和歐盟的核准上市。
一項針對 649 名患者的三期臨床試驗，將 tislelizumab 加化療與單獨化療進行比較 ，結果顯示出"顯著"提高了先前未經治療的不可切除、局部晚期、復發或轉移性食管鱗狀細胞癌患者的生存機會。但真正的生存數據並沒有公布，公司對外表示將會提交給監管單位，同時表示將會提交給監管單位作為申請之用，同時諾華表示，將在即將舉行的醫學會議上提出完整的報告。諾華正在對一系列實體瘤類型的 14 項試驗中評估 tislelizumab，這些試驗涉及來自 35 個國家的 8,800 名患者。
FDA 和歐洲藥品管理局已經在審查 tislelizumab 用於晚期或轉移性 ESCC 作為化療後的二線治療。預計美國FDA將在7 月 12 日做出決定。
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