引領趨勢

Trastuzumab為一單株抗體，其標靶蛋白為人類表皮生長因子受體2 (HER2)/neu抗原，許多種癌症包括乳癌、肺癌、大腸癌等均被發現有HER2過度表現的現象，導致癌細胞無法控制地大量繁殖，因此Trastuzumab可透過與HER2/neu受體結合並使其失活來治療HER2陽性的癌症。(台灣bio-CDMO/生物相似藥概念股：泰福(6541)、台康生(6589)、永昕(4726)、中裕(4147)、國光生(4142)、北極星(6550)、保瑞(6472)，Herceptin生物相似藥研發生產: 泰福(6541)和台康生(6589))

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原開發廠藥品為羅氏(Roche)的Herceptin®賀癌平(Trastuzumab)，自1998年9 月獲得美國食品與藥物管理局(FDA)批准後於全球各國上市，取得核准的適應症範圍包括早期乳癌、轉移性乳癌及轉移性胃癌等，2018年Herceptin®的全球銷售額高達75億美元。

隨著Herceptin®專利於2014年7月在歐洲到期、2019年6月在美國到期，自2018年起便陸續有多項Trastuzumab的生物相似藥品(biosimilar)獲得歐盟與美國法規單位核准，下表即整理了目前已獲批准或正在開發之Trastuzumab生物相似藥：

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資料來源：GaBiOnline, FDA

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