引領趨勢

3. Qilu Pharmaceutical- QL1206(臨床試驗連結)

中國齊魯製藥公司針對旗下開發中Denosumab生物相似藥QL1206於2020年10月完成臨床I期試驗，並已於2019年11月啟動臨床III期試驗，預計招募440位停經後骨質疏鬆症女性，以比較QL1206與安慰劑的療效與安全性。

4.Shanghai Biomabs Pharmaceutical-CMAB807(臨床試驗連結)

上海百邁博製藥公司旗下開發之Denosumab生物相似藥CMAB807已於2021年3月啟動臨床III期試驗，於中國共招募278位停經後骨質疏鬆女性，計劃於2023年6月完成試驗。

5. Shanghai Henlius Biotech-HLX14(臨床試驗連結)

上海復宏漢霖旗下開發之Denosumab生物相似藥HLX14已於2022年4月啟動臨床III期試驗，預計招募430位停經後骨質疏鬆女性，以比較HLX14與Prolia的療效與安全性。

6. Kunming Pharmaceuticals-MV088 (臨床試驗連結)

中國昆藥集團針對旗下開發之Denosumab生物相似藥MV088已於2021年2月啟動臨床I期試驗，將針對144位健康受試者比較MV088與Prolia的藥物動力學、安全性以及免疫原性之相似性。

7.Eden Biologics-EB1001

台灣伊甸生醫針對旗下開發中Denosumab生物相似藥EB1001已於2021年2月完成臨床I期試驗收案，該試驗主要在澳洲與紐西蘭進行，針對健康受試者比較EB1001與Prolia的藥物動力學相似性。(台灣保瑞將為其代工)

資料來源：Biosimilarsrr, Rheumatologist, FDA

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