引領趨勢

Precision BioSciences為一家致力於開發同種異體(allogeneic)嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)免疫療法的生物技術公司，開發中產品包括靶向至CD19、CD20、BCMA、CLL-1等腫瘤抗原的CAR-T細胞療法，公司近日發布旗下CD19導向之PBCAR0191用於治療復發/難治性(r/r)侵襲性淋巴瘤患者的最新試驗數據：

PBCAR0191臨床I/IIa期試驗為一項非隨機、開放標籤、劑量遞增與劑量優化研究，旨在評估PBCAR0191對於r/r 非霍奇金式淋巴瘤(Non-Hodgkin Lymphoma, NHL)以及r/r B細胞急性淋巴細胞白血病(B-cell Acute Lymphoblastic Leukemia, B-ALL)成人患者的安全性以及臨床活性。

試驗共招募120位先前已接受過中位數五線前線治療的受試患者，分為兩個試驗組別—ASH Cohort組與New Cohort組，ASH Cohort組為增強淋巴細胞排空(lymphodepletion)並接受第3級劑量PBCAR0191(3x10^6 CAR-T細胞/公斤體重)患者，New Cohort組則為較低淋巴細胞排空且接受第4b級劑量PBCAR0191(500x10^6 CAR-T細胞)的患者。

截至5月31日的研究數據顯示，針對在11位過去接受過自體CAR-T治療後復發的患者，對於PBCAR0191具有100%的總體反應率(Overall Response Rate, ORR)且73%的受試者達到完全緩解(Complete Response, CR)。此外，在目前持續對治療有反應的6位受試者中，有50%的患者達到6個月以上的反應持續時間(Response Duration)，其中1位更是超過18個月的反應時間。

Precision BioSciences指出，自體CAR-T治療復發患者的數量到2025年將增加4-5倍，且目前復發患者目前並沒有獲准的標準護理方式，無惡化存活期(PFS)僅1-2個月，因此對於該類患者急需要更可靠的解決方案。若PBCAR0191成功獲准，將會是第一個進入市場的同種異體CAR-T細胞療法產品。

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除了 PBCAR0191外，Precision其他癌症候選療法也正在進行中，包含針對復發/難治性(r/r)非霍奇金式淋巴瘤患者的PBCAR19B以及針對多發性骨髓瘤(multiple myeloma)患者的PBCA269A。

資料來源：BioSpace, Fierce Biotech, Precision BioSciences

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