《FDA》恐又延遲核准! FDA需要再確認Novavax的蛋白新冠疫苗製造 公司股價跳水17.22%
日期 : 2022/6/10
作者 : 孫和琳（生技投資第一站）
FDA專家諮詢委員會6/7日以 21 票對 0 票、一票棄權投票推薦緊急使用授權Novavax新冠疫苗NVX-CoV2373，用於18歲以上成人。除了世界衛生組織的緊急使用清單外，Novavax COVID-19 疫苗已獲得來自 40 多個國家/地區的 18 歲及以上個人的使用授權。(延伸閱讀:《FDA》擔憂! Novavax蛋白疫苗三萬人臨床發現心肌炎案例， 6/7日FDA將審查其安全性與有效性)
不過，根據CNBC的報導，FDA可能延遲對Novavax蛋白新冠疫苗，因為FDA表示，在決定是否在美國授權其 Covid-19 疫苗之前，需要審查 Novavax 生產製程問題。此外，FDA也沒以義務一定要遵循專家諮詢委員會的意見，雖然通常事會同意的。公司股價跳水下跌17.22%，收41.48美元。
FDA 如過核准將授權允許 Novavax 開始從其製造合作夥伴印度血清研究所向美國運送疫苗。但是，在藥房和其他醫療保健提供者可以開始注射疫苗之前，還需要疾病控制和預防中心CDC的簽署。
FB分享
線上客服