《生物相似藥》Herceptin(trastuzumab)競爭者: 美國安進、輝瑞、、默克、Mylan、印度Biocon、南韓三星 Bioepis、Celltrion、BioXpress、TEVA和台灣台康生以及泰福

日期 : 2022/6/21 作者 : 孫和琳（生技投資第一站）生物製劑

Herceptin生物相似藥主要產品有Ogivri、Herzuma、Ontruzant、Trazimera等，全球銷售預估2021年為20.8億美元，2022年有機會到26.4億美元。(延伸閱讀: 《生物相似藥》賀癌平(Herceptin/Trastuzumab)已核准與開發生物相似藥大彙整)

1. 市場的增長來自"與病毒共存"之下，無論是銷售或是醫院的使用都增加

2. 主要的市場為北美，而成長最快速為中東地區

3. 主要競爭者為安進(Amgen)公司、輝瑞公司、三星 Bioepis、默克公司、Biocon Limited、Mylan公司、BioXpress Therapeutics、Celltrion、TEVA公司和台康生EirGenix 以及泰福。生技大廠安進(Amgen)在2019年的市占已經高達32%。

Herceptin (曲妥珠單抗體)

是一種單源抗體，其標靶蛋白為HER-2/neu抗原，只要癌細胞表面有過度表現HER-2/neu抗原，便可使用Herceptin來治療，大約25~30%乳癌患者其腫瘤有HER-2過度表現之現象。原開發廠藥品為羅氏(Roche)的Herceptin®賀癌平(Trastuzumab)，自1998年9 月獲得美國FDA批准後於全球各國上市，取得核准的適應症範圍包括早期乳癌、轉移性乳癌及轉移性胃癌等2018年Herceptin®的全球銷售額超過70億美元，但受生物相似藥的競爭搶食市場，2020年和2021年銷售分別為39.7和29.1億美元。

Herceptin生物相似藥 (粉色) (drug.com)

互換: 表示可以與原廠生物製劑互換

品牌	Herceptin	Herzuma	Kanjinti	Ogivri	Ontruzant	Trazimera
有效成分名稱	曲妥珠單抗	曲妥珠單抗-pkrb	曲妥珠單抗	曲妥珠單抗-dkst	曲妥珠單抗-dttb	曲妥珠單抗 -qyyp
公司	基因泰克 (原廠)	Celltrion	Allergan/ Amgen	Mylan	Samsung Bioepis	輝瑞
批准日期 (FDA)	1998 年 9 月 25 日	2018 年 12 月 14 日	2019 年 6 月 13 日	2017 年 12 月 1 日	2019 年 1 月 18 日	2019 年 3 月 11 日
可互換？	不	不	不	不	不	不
治療*	輔助性乳腺癌, 轉移性乳腺癌, 轉移性胃癌	輔助性乳癌, 轉移性乳癌, 轉移性胃癌	輔助性乳癌, 轉移性腺癌, 轉移性胃癌	輔助性乳癌, 轉移性腺癌, 轉移性胃癌	輔助性乳癌, 轉移性乳癌, 轉移性胃癌	輔助性乳癌, 轉移性乳癌, 轉移性胃癌
形式	150mg 單用小瓶， 420mg 多用小瓶	150mg 單用小瓶， 420mg 多用小瓶	150mg 單用小瓶， 420mg 多用小瓶	150mg 單用小瓶， 420mg 多用小瓶	150mg 單用小瓶， 420mg 多用小瓶	150mg 單用小瓶， 420mg 多用小瓶
管理途徑	靜脈輸液	靜脈輸液	靜脈輸液	靜脈輸液	靜脈輸液	靜脈輸液

資料來源: Business Reserach、三總、CNBC、羅氏大藥廠、Drug .com

引領趨勢