引領趨勢

秒速閱讀：百健(Biogen)與Xbrane Biopharma針對治療風濕性疾病之生物相似藥候選藥物Xcimzane(UCB的Cimze/certolizumab pegol)簽訂商業化協議，Biogen將向Xbrane支付800萬美元的預付款以及高達8000萬美元的里程碑金。 

Xcimzane為一臨床前開發階段的單株抗體，參考藥品為比利時製藥巨頭優時比(UCB)重磅抗發炎藥物Cimze/certolizumab pegol，主要適應症為類風濕性關節炎，也被授權用於治療中軸性脊柱關節炎(axial spondylarthrosis)、乾癬與克隆氏症，Cimzia全球銷售額於2020年達到近20億美元。

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根據雙方協議，Xbrane將持續進行Xcimzane的臨床前開發，Biogen則將負責Xcimzane全球藥證申請與批准，並支出各地進行臨床試驗以及獲得上市許可的相關費用。Biogen將支付Xbrane約800萬美元的預付款，並隨著各項開發與商業里程碑的實現，Xbrane將可取得高達8000萬美元的里程碑金。未來，Biogen也將擁有Xcimzane的製造、商業化以及營銷授權等權利。

Biogen生物相似藥佈局

目前，Biogen旗下還有三款已獲歐盟批准之生物相似藥：治療風濕性疾病的Benepali (Amgen的Enbrel/etanercept), 治療自體免疫疾病的Flixabi (嬌生的Remicade/infliximab)以及Imraldi (AbbVie的Humira/adalimumab)，而這三款藥物都還尚未獲美國FDA批准。(延伸閱讀：《FDA》批准百靈佳(Boehringer Ingelheim) Cyltezo成為唯一可互換的Humira生物相似藥，無需處方籤即可換藥！)

此外，Biogen還與三星Bioepis針對生物相似藥Byooviz簽訂了商業化協議，參考藥物為羅氏的Lucentis/ ranibizumab，用於治療新生血管性老年黃斑部病變、糖尿病性黃斑部水腫與其他眼科疾病，Byooviz目前已於美國和歐盟獲得批准。

Xbrane其他生物相似藥產品開發

除了Xcimzane外，Xbrane也持續開發多種生物相似藥，包含治療眼科疾病的Xlucane (羅氏的Lucentis/ ranibizumab)、免疫查核點抑制劑Xdivane(BMS的Opdivo/nivolumab)與Xtrudane(默克的Keytruda/pembrolizumab)以及治療多發性骨髓瘤的Xdarzane(嬌生的Darzalex /daratumumab)等生物相似藥。

資料來源：AJMC, FDA, Biogen

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