引領趨勢

秒速閱讀：在COVID-19新變種不斷出現並日益佔據主導地位的情況下，為預防今年秋季疫情再次升溫，美國FDA諮詢小組呼籲將針對高傳播性的Omicron子變異株BA.4與BA.5重新設計免疫加強劑(booster)。

根據美國疾病控制與預防中心(CDC)的數據，Omicon變異株的發展速度相當快速，Omicron子變異株BA.1與BA.2於今年3到4月佔全美病例的大多數，然而到了6月初，Omicron子變異株BA.4與BA.5已佔據約一半的新冠確診病例。(延伸閱讀：《COVID-19》 Omicron康復者也不放過!  BA.4 和 BA.5逃脫免疫，可能帶動新感染浪潮??!)

對此，美國FDA疫苗與相關生物製品諮詢委員會(VRBPAC)近日以19票同意對2票呼籲應針對Omicron變異株重新設計免疫加強劑(booster)，專家認為結合現有疫苗與針對高傳播性的BA.4與BA.5子變異株的追加劑是最理想的防疫措施。

FDA預計將採納諮詢委員會的建議並在7月初確認加強劑的形式，若FDA決定針對BA.4與BA.5變異株進行疫苗接種，可能會讓疫苗大廠們遇到困難，因爲目前主要開發中候選疫苗都是針對Omicron母變異株，而非針對其子變異株： 

Moderna上個月宣布其二價追加劑候選疫苗mRNA-1273.214可針對Omicon子變異株BA.4與BA.5誘發強免疫活性，且可提高5倍以上的中和抗體效價，然而仍較對抗BA.1子變異株的免疫活性弱了許多。(延伸閱讀：《COVID-19疫苗》Moderna針對Omicron新疫苗2/3期臨床: 二價追加劑中和抗體增8倍且保護力更長 夏末上市秋季施打)

輝瑞與BioNTech也於近日對外宣布旗下開發兩個適用於Omicron變異株的候選疫苗可誘發強烈的免疫反應，在接種60µg劑量單價候選疫苗的一個月後，針對Omicron BA.1變異株的平均抗體效價較接種前高出近20倍，然而與Moderna候選疫苗一樣，初步的實驗室數據顯示該追加劑對於BA.4與 BA.5的保護力仍較弱。

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此外，Novavax次單位蛋白質疫苗NVX-CoV2373帶有來自新冠病毒原始病毒株與新變異株的抗原表位，在臨床II/III期試驗證實了疫苗具有廣泛交叉反應性。賽諾菲(Sanofi)與葛蘭素史克(GSK)合作開發的新一代Beta變異株特異性候選疫苗針對Omicron變異株症狀性感染的保護力72%，且針對先前已感染過的受試者，此疫苗保護力甚至可躍升至93.2%，然而，這些候選疫苗對於Omicron子變異株BA.4與BA.5的有效性均還有待觀察。

延伸閱讀：《COVID-19疫苗》賽諾菲(Sanofi)/葛蘭素(GSK)新一代二價重組蛋白疫苗臨床III期數據告捷！針對Omicron變異株保護力可達72%

資料來源：BioSpace, FDA, Moderna, BioNTech, GSK

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