引領趨勢

2022 年 11 月 14 日，羅氏大藥廠宣布FDA核准 VENTANA FOLR1 (FOLR1-2.1) RxDx 檢測，這是第一個免疫組織化學 (IHC) 伴隨診斷檢測，用於幫助識別符合靶向治療條件的上皮性卵巢癌 (EOC) 患者使用 ELAHERE™（mirvetuximab soravtansine-gynx）治療。ELAHERE 是 ImmunoGen, Inc. 開發的抗體藥物偶聯物 (ADC) 療法，根據 FDA 的加速批准計劃批准用於治療 FRɑ 陽性鉑耐藥卵巢癌。(延伸閱讀: 《FDA》加速核准ImmunoGen 用於治療鉑耐藥晚期卵巢癌抗體藥物偶聯物(ADC)Elahere，整體反應率(ORR)達32%)

在大約 90% 的卵巢癌患者腫瘤會有葉酸受體 1 蛋白 (FOLR1)，也稱為葉酸受體 α (FRɑ)的表現，這可作為 EOC 患者 FOLR1 標靶治療預測性生物標記。新測試方法可以協助臨床醫生了解患者接受 FOLR1 療法的潛力效果。VENTANA FOLR1 (FOLR1-2.1) RxDx 檢測出 FRα 陽性的患者，在 FRα 陽性患者中約 32% 的患者對 ELAHERE 治療表現出部分或完全反應。

 VENTANA FOLR1 (FOLR1-2.1) RxDx 檢測
羅氏癌症免疫組織化學產品組合，其生物標記協助多種癌症診斷和分層治療。VENTANA FOLR1 (FOLR-2.1) RxDx 檢測是一種定性免疫組織化學檢測，使用小鼠單克隆抗 FOLR1 克隆 FOLR1-2.1，用於評估福爾馬林固定、石蠟包埋的上皮性卵巢癌 (EOC) 中的葉酸受體 α (FRɑ) )，包括原發性腹膜癌和原發性輸卵管癌，光鏡下的組織標本。OptiView DAB IHC 檢測試劑盒用於在 BenchMark ULTRA 儀器上進行染色。FOLR1 表達臨床截斷值為 ≥ 75% 的活腫瘤細胞 (TC)，膜染色為中等和/或強強度水平。

該測定有助於識別可能有資格接受 ELAHERE（mirvetuximab soravtansine）治療的上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌患者。

 資料:公司