國際生醫新聞

《FDA》印度Biocon 抗癌藥 Avastin 生物相似藥申請遭拒 ,查廠沒過的問題有哪些? (台廠和投資人必須閱讀)

秒速閱讀: 台灣兩家生物相似藥泰福和台康生本身或是合作廠商(針劑)遇到查廠沒有通過的問題,只是台灣廠商對...

《膽固醇》兩周治療接近完全的療效!! Merck 口服 PCSK9 抑製劑可顯著降低高膽固醇血症患者 LDL-C,但仍面臨強勁競爭者 (閱讀)

今年 3 月 6 日,Merck 在美國心臟病學學院 (American College of Cardiology) 第 72 屆年度科學會議上發佈了其 IIb 期試驗「MK...

《肺動脈高壓》令人興奮數據!! 嬌生口服OPSYNVI( Opsumit+tadalafil )聯合治療顯著改善患者的肺血流動力

每日一次單片(固定劑量)聯合療法-OPSYNVI( Opsumit+tadalafil )顯著改善了肺動脈高壓 (pulmonary arterial hypertension,PAH)...

《戒毒癮》鴉片類藥物過量/使用障礙狀態日益嚴重、死亡人數激增,政策制定者將增加患者獲得治療的機會

凱薩家族基金會 (Kaiser Family Foundation, KFF) 分析師研究了最新的醫療補助索賠資料後發現,從 2016 年到 2019 年接受至...

《氣喘》代替注射成為第一個潛力口服藥!! Areteia 治療嗜酸性粒細胞性哮喘之口服藥 Dexpramipexole 啟動三期臨床試驗

23023年3月9日,Areteia Therapeutics 宣布,首批患者已在 EXHALE-2 和 EXHALE-4 試驗中接受給藥,這是其研究口服藥物Dexpramip...

《FDA》Travere 的 Filspari 獲批准!成為罕見、致命腎臟疾病 IgAN 的第一種非免疫抑製藥物

今年 2 月 17 日,Travere Therapeutics 宣布其 Filspari (sparsentan) 取得了美國 FDA 的加速批准,將可用於治療有疾病快速惡...

《避孕》美國唯一避孕凝膠Phexxi製造商 Evofem 將面對Opill 由處方藥改為非處方避孕藥

2020 年,Evofem Biosciences 推出第一、也是唯一獲得美國 FDA 批准的無激素、女性使用的避孕凝膠 Phexxi。今年 2 月 23...

《癌症疫苗》反擊免疫逃逸!! 新式癌症疫苗可透過 T 細胞和 NK 細胞對腫瘤進行雙重攻擊 (專家閱讀)

達納法伯癌症研究所、哈佛大學、布萊根婦女醫院等單位組成的研究團隊,2022 年在《Nature》上發表的成果中,開...

《淋巴癌》藥明巨諾(2126.HK)宣佈啟動倍諾達®用於一線治療高風險大B細胞淋巴瘤的臨床研究

藥明巨諾(港交所代碼:2126),一家獨立的、專注於研發、生產及商業化細胞免疫治療產品的創新型生物科技公...

《戒毒癮》美國CDC: 管制或可放鬆些!靈活開立丁丙諾啡(buprenorphine)處方有益戒毒癮

今年 1 月 20 日,一項由美國國家藥物濫用研究所 (NIDA) 和美國疾病控制和預防中心 (CDC) 共同發表於《美國醫學會...

《肺動脈高壓》逆轉血管和重塑右心室!! Merck 活化素信號抑制劑 Sotatercept 治療肺動脈高壓三期數據: 24周六分鐘步行距離增加40.8米

2023年3月6日,Merck宣布,活化素信號抑制劑 Sotatercept 治療肺動脈高壓三期數據顯示,有助於提高患有致命疾病的患...

《COVID-19 治療》臨床試驗證實,Merck 新冠治療口服藥 Lagevrio (molnupiravir),無法做為暴露後預防之用

Merck 的 COVID-19 口服抗病毒藥 Lagevrio (molnupiravir) 問世之初,被視為「將可改變 COVID-19 的治療方法」,然而,光環消...