國際生醫新聞

《FDA》拒絕批准8250人最大臨床試驗 !! Cytokinetics 心臟衰竭藥omecamtiv mecarbil 還需另做一個三期試驗

秒速閱讀: 不是三期臨床試驗過關,申請FDA藥證就可以高枕無憂,以下案例可供參考。 在心臟衰竭藥物中耕耘多年...

《貧血》夠安全嗎?調查發現,醫生對於開立葛蘭素史克貧血藥 Jesduvroq 時傾向「謹慎行事」

葛蘭素史克 (GlaxoSmithKline) 的 Jesduvroq (daprodustat),是一種低氧誘導因子脯胺醯羥化酶抑制劑 (hypoxia-inducible factor proly...

《MASH》非酒精性脂肪肝炎療法有譜?Madrigal 的 Resmetirom關鍵 III 期試驗亮眼,Akero、Hepion 緊追在後!!

罹患非酒精性脂肪性肝炎 (NASH) 的患者,雖未攝取過量酒精,但肝臟中卻有脂肪過度堆積,造成肝細胞損傷、導致...

《FDA》諮詢委員會支持 輝瑞呼吸道融合病毒RSV疫苗,PDUFA 日為五月

2323年2月28日,FDA 的疫苗和相關生物製品諮詢委員會 (VRBPAC) 以7比4的投票肯定,有足夠的數據支持輝瑞公司的呼吸...

《疼痛》禮來以6.3億美元(前金+里程金)取得Confo神經性疼痛候選藥CFTX-1554之開發與銷售

Confo 將收到總計 6.3 億美元的預付款和里程碑付款如果禮來(Lilly)繼續進行第二個候選產品,Confo有資格獲得高達...

《COVID-19 治療》無法證明臨床效益遭歐盟EMA拒絕!Merck / Ridgeback新冠口服藥 Lagevrio (molnupiravir) 光環黯淡

今年 2 月 24 日,歐洲人用醫藥產品委員會 (CHMP) 提出,建議歐洲藥品管理局 (EMA)「拒絕」將 Merck / Ridgeback Biotherapeu...

《COVID-19 疫苗》專利問題又添一樁!! 莫德納(Moderna) 向美國NIAID支付上市權利金 4 億美元(仔細閱讀)

莫德納 (Moderna) 在 2 月 23 日發佈的財報中表示,其 COVID-19 mRNA 疫苗中使用了「向政府和學術研究人員借來的分子穩...

《創新醫材》預防突發心臟病與猝死!穿戴式心臟超音波微型貼片可連續24小時監測心臟影像

心臟病(heart disease)是老年人死亡的主要原因之一,並且發病年齡有越來越年輕化的趨勢,由於心臟病的徵兆相當短...

《阿茲海默症》美國醫療保險和醫療補助服務中心 (CMS) 拒絕為阿茲海默症新藥Leqembi (lecanemab) 提供更廣泛的醫療保障

醫療保險和醫療補助服務中心 (CMS) 2 月 22 日拒絕了由阿茲海默症協會提出的、「希望為衛采 (Eisai)/ 百健 (Biogen) 阿...

《貧血》Akebia Therapeutics口服貧血藥物Vafseo有望搶先於歐盟取證

秒速閱讀:Akebia Therapeutics旗下開發之口服貧血藥物Vafseo(vadadustat),自去年3月因安全性問題在FDA碰壁後大幅裁員近...

《戒毒癮》美國CDC: 鴉片類成癮已經一種流行疾病,美國經歷三波藥物過量死亡

根據美國CDC的統計,從 2019 年到 2020 年,藥物過量致死人數增加了近 30%,自 1999 年以來增加了5倍。2020 年九萬一...

《白血病》諾華(Novartis)注意!武田的 Iclusig 頭對頭比較勝出,可能成為急性淋巴細胞白血病亞型 (Ph+ ALL) 的標準療法

秒速閱讀: 每天一分鐘瀏覽一下Genet觀點新聞,讓您跟上生技產業世界發展的新趨勢,同時可以了解各公司研發價...