國際生醫新聞

《bio-CDMO》三星生物(Samsung Bioligics) 2021年營收創歷史新高達13.1億美元, 2022年啟動第五廠生產新世代疫苗

2022年1月24日,三星生物(Samsung Bioligics)公布2021年營收為15,680 億韓元約13.1億美元,與 20 財年相比增長 35%,營業利...

《FDA》核准羅氏/Genentech治療濕性年齡相關性黃斑變性(AMD)長效新藥Vabysmo (faricimab),每劑2190美元高於Regeron的Eylea

2022年1月28日,美國FDA核准Genentech 的 Vabysmo,第一個雙特異性眼睛抗體,用於治療視力喪失的濕性年齡相關性黃斑...

《免疫療法》怎麼吃對癌患者很重要! 研究: 高纖飲食有助提高PD-1/PD-L1免疫檢查點抑制劑對黑色素瘤患者之療效 (必讀)

美國國立衛生研究院 (NIH) 下屬的國家癌症研究所 (NCI) 癌症研究中心與德克薩斯大學 MD 安德森癌症中心的研究人員...

《FDA》藥證申請需補件! 藍鳥 (Bluebird Bio)基因治療法 beti-cel 和 eli-cel 的審查期限延長三個月 (閱讀)

秒速閱讀: 藥證申請不是一路順風,被FDA拒絕接受申請,甚至已經取得優先審核的資格,在審查過程也會發生數據...

《COVID-19追加劑》搶2022年免疫追加劑市場 ! 十一大技術平台140個候選疫苗各顯神通 (必讀)

秒速閱讀:最終的理想COVID-19疫苗需能夠應對所有新興變異病毒株,且易於儲存又能快速製造,隨著疫情持續延燒...

《bio-CDMO》加速擴展 ! https://www.clinicaltrialsarena.com/news/dry-amd-clinical-trials/將以23億美元購回Biogen手中Samsung Bioepis 49.9%股權

2022年1月27日,三星生物(Samsung Biologics)宣布將以23億美元收購當初Samsung Bioepis合作夥伴Biogen手中Samsung Bioepis 49.9%的...

《FDA》限制用於Omicron: 禮來(Eli Lilly)bamlanivimab 和 etesevimab和再生元(Regeneron) REGEN-COV 市場縮減!

美國FDA雖然以EUA授予不少藥物或是檢測試劑使用於治療和診斷新冠肺炎,但隨著疫情的變化以及更多真實世界數據...

《COVID-19》染疫後風險不可輕忽!新冠肺炎住院患者未來數月再入院或死亡風險是普通人的兩倍

秒速閱讀:英國一項大型研究發現,COVID-19住院患者在出院後數個月裡再次入院或死亡的可能性是普通人群的兩倍...

《Omicron追加劑》booster六個月後抗體驟降! Moderna啟動抗Omicron特異性疫苗mRNA-1273.529 二期臨床試驗

秒速閱讀:打了追加劑(第三劑)疫苗還確診? 六個月後抗體驟降..,不過有打第三劑疫苗還是有"保佑"。在一項初步研...

《新變種Omicron》輝瑞/BioNTech啟動抗Omicron疫苗 一期臨床, 評估18-55歲健康人安全性、耐受性和免疫原性

2022 年 1 月 25 日,輝瑞和BioNTech宣布啟動抗Omicron一期臨床,在18-55歲健康人身上測試其安全性、耐受性和免疫原性...

《COVID-19治療》種族差異大還是被忽視?!CDC 八十萬人研究: 白人接受新冠單株抗體療法較亞裔族群高48%

秒速閱讀:全球長期存在醫療保健與社會資源的不平等,而這場新冠疫情無疑又再次突顯並擴大了這個問題,導致...

《疫苗》美國 NIH:針對 HIV 的實驗性 mRNA 疫苗,在實驗動物中展現潛力

儘管經過了近 40 年的努力,取得「有效的 HIV 疫苗」仍然是一個難以實現的目標。2021 年底,美國國立衛生研究院...