⟪COVID-19疫苗⟫減少施打劑量或延長兩劑間隔讓更多人接種疫苗?美國FDA警告:不建議做任何更改!(閱讀)

秒速閱讀:FDA出面回應給予警告,建議醫療人員不要針對疫苗施打劑量做任何更改,否則將可能讓大眾健康曝露在未知的風險中,並破壞過去為開發新冠疫苗所做的所有努力。

美國神速行動(Operarion Warp Speed)負責人Moncef Slaoui於1/3接受哥倫比亞廣播公司(CBS)採訪時表示,正在考慮減少18-55歲人群施打的疫苗劑量,由於有證據表明該年齡層使用較低的劑量與建議的100毫克劑量可達到“相同的免疫反應”,因此透過降低使用劑量將有機會讓更多的人能盡快接受疫苗接種。然而,這最後仍將交由美國食品與藥品監督管理局(FDA)做最終決定。

FDA局長Stephen Hahn以及疫苗部門負責人Peter Marks指出,為了讓更多人能夠接種疫苗以協助對抗嚴峻的新冠疫情,考慮減少施打劑量或是延長兩劑間隔時間,甚至混合和配對不同疫苗都是合理的。但是,“如果沒有適當的數據支持“,等於將大眾健康曝露在未知的風險之中。

回顧輝瑞/BioNTech以及Moderna兩種疫苗的III期臨床試驗,前者共98%的受試者以及後者共92%的受試者均分別如期在三週以及四週內接受兩劑疫苗,其他未在時間間隔內接受兩次疫苗接種的受試者,僅進行了短時間的隨訪與追蹤,並無法得出任何有關接受單劑疫苗後的保護力多寡或是保護力持續時間的明確結論。

因此,即使英國允許輝瑞/BioNTech疫苗的兩劑間隔時間可以超過21天,並表示可能考慮讓人們接種兩種不同的疫苗。(延伸閱讀:⟪COVID-19疫苗⟫ 歐洲多個國家決定延遲或計劃延遲施打第二劑疫苗 以讓更多人獲得第一劑接種) Stephen Hahn以及Peter Marks都表示這不會在美國發生

延伸閱讀:《COVID-19 疫苗》我們都誤解了?? 英國批准「牛津疫苗」,兩劑間隔由 4 週延長到 12 週?免疫學角度有解釋??(必必讀)

自新冠疫苗通過緊急使用授權後,川普政府以及神速行動在疫苗分發的執行上飽受批評。神速行動的目標是在6月下旬前讓80%的美國人完成疫苗接種,也就是每天需超過300萬人施打疫苗才可能達成。然而,兩週前平均每天接種人數僅有20萬人,過去幾天則增加至每天接種人數50萬人。雖然與每天300萬相比還有很長的路要走,但顯然在分發速度上已有所改善。

整體看來,製造商在疫苗的供應上不是問題,需要克服的是疫苗分發到各州以及醫療人員手上的速度。導致進度緩慢的原因有很多,像是國定假日已瀕臨疲乏的醫療體系以及州政府資金短缺等。此外,美國醫療保健系統相對零散且屬營利性質,缺少集中決策權,這也使得大部分的疫苗分發工作都是由各州的公共衛生系統處理,而這些公衛系統普遍資金不足,加上聯邦政府對分配疫苗的資金贊助少,在在都使得分發速度陷入困境。

資料來源:BioSpace, FDA

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