你的臨床試驗為什麼失敗? 臨床試驗失敗三大錯誤! (必讀)
新藥開發的漫漫長路，不但成本高，風險也十分大，許多藥物，甚至是在試驗晚期才宣告失敗。雖然 2012-2017 年，從第三階段順利進展到獲得批准的成功率從 49% 增加到 62%、在第三階段終止研究的項目數量呈現下降趨勢，但仍有超過三分之一的新藥在第三階段~上市前遭到挫敗，導致藥商、投資者數億美元的投資付諸東流。
1. 基於專業技術的失敗
2. 基於執行的失敗
(1) 試驗規劃和設計缺陷
(2) 觀察指標設定
(3) 臨床操作問題
(4) 鋌而走險的決策行為
(5) 過度解釋資料
(6) 過度依賴生物標誌物
3. 基於知識的失敗
4. 結論
