你的臨床試驗為什麼失敗? 臨床試驗失敗三大錯誤! (必讀)
2. 基於執行的失敗
對開發專案的管理不善和扭曲的獎勵結構影響了決策，是導致「執行失敗」的原因，從試驗規劃不當、觀察指標的選擇錯誤，到資料解釋和決策失誤的問題等都有可能。
(1) 試驗規劃和設計缺陷：例如選擇了不適當的對照組，導致實驗組顯得無效甚至有害。
(2) 觀察指標設定：在 II 期和 III 期試驗之間轉換臨床觀察指標，或者從 II 期的生物標誌物轉變為 III 期的註冊臨床觀察指標，都會為 III 期試驗的評估增加風險 ─ 即使這新增加的臨床觀察指標更具有臨床意義、或對監管部門的批准是必要的。另外，II 期試驗數據不十分明確實，卻硬是要從中挑選一些正向結果的觀察指標、進入 III 期試驗，也是很容易在後期發生問題。
(3) 臨床操作問題：不遵守良好臨床實踐和病人登記問題，也是造成後期失敗的原因。
(4) 鋌而走險的決策行為：當試驗數據不明確、甚至可能出現安全訊號或臨床相關性有問題，卻因為經濟利益 (個人或公司整體利益)，仍決定將產品推進到下一個開發階段。這是相當冒險的賭注。
(5) 過度解釋資料：例如，僅根據小型臨床試驗的患者亞組分析就來解釋結果，很可能會導致進展偏差和錯誤的結論。
(6) 過度依賴生物標誌物：有些疾病 (尤其是慢性病，例如阿茲海默症) 的生物標誌物，可能使人瞭解特定的生物途徑，但疾病成因是多因素的，過度依賴生物標誌物做為指標，使後期開發具有內在的風險 [最近的例子就是近期鬧得沸沸揚揚的百健 (Biogen) 阿茲海默症治療藥 Aduhelm]。
3. 基於知識的失敗........
