又是一個教訓 ! 諾華新藥 canakinumab 從「心臟病」轉戰「肺癌」治療領域,晚期試驗失敗(閱讀)

諾華 (Novartis) 的抗炎分子「canakinumab」(一種抑制 IL-1β 的單株抗體),曾在 2017 年引起注目,因為它似乎在治療心臟病有不錯的潛力,但很遺憾地在後續的試驗中沒能顯現出療效。然而,在進行該試驗的安全性分析時卻發現,一萬名受試者當中,比起「安慰劑組」,「canakinumab 組」中的人,死於肺癌的機率竟降低了 77%!儘管這個數字讓人感到相當驚訝而振奮,但由於這只是個「意外的發現」、並非該試驗的觀察指標,因此諾華又為了 canakinumab 另啟了數個 III 期臨床試驗,期望能將之應用在肺癌治療上。

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但是,10 月 25 日諾華又宣布,其中一項臨床試驗「CANOPY-1」,再度失敗 ─ 在先前未經治療的局部晚期或轉移性非小細胞癌症患者中,與標準療法 (Keytruda + 鉑類雙藥化療) 相比,「canakinumab+標準療法」並無法再延長患者的總生存期或無進展生存期。

儘管諾華聲稱,在具有炎症生物標誌物 (例如 hs-CRP) 的患者亞組中有觀察到總生存期與無進展生存期的「潛在臨床意義改善」、並且「將繼續分析資料及其潛在的臨床意義」,但是卻拒絕公布任何數字。

不過,故事也不是就此結束。諾華還有另外兩項 canakinumab 的試驗,其中一項是測試在接受手術和化療後之患者中,預防復發的效果。諾華預計此族群將更容易再現 2017 年時的驚人成效,也讓我們靜候其成果。

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資料來源:Endpoints News、Novartis

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