國際生醫新聞

儘管有著美國食品和藥物管理局 (FDA) 的授權和美國疾病控制和預防中心 (CDC) 的推薦，為人父母者，對於是不是該讓兒童接種 COVID-19 疫苗，仍是相當猶豫，而許多國家也對於 12-17 歲兒童是否接種第二劑 mRNA 疫苗也有諸多考量，中央流行疫情指揮中心 11 月 10 日時也宣布暫緩 12-17 歲族群施打第二劑疫苗。對於此一主題，BioSpace 進行了深入研究，並列出一些常見問答，讓我們也來了解一下：

1. 目前 COVID-19 對兒童的風險為何？
醫學界與科學界認為，儘管當前的主流病毒株是傳播迅速的 Delta 變體，但它似乎與最初的病毒株一樣，對兒童的影響較成人小；不過，包括肥胖、哮喘、癌症和糖尿病等仍是使兒童患者轉為重症危險因子。此外，根據來自世界各地共 1528 名醫生所提供的資料顯示，已有 26% 的醫生在 COVID-19 兒童患者中發現了感染後的長期副作用 (也就是所謂的「Long COVID」)，最常見的症狀是疲勞、頭痛、類似感冒的症狀、呼吸系統問題和味覺或嗅覺喪失，但比成人輕微些；這些有「Long COVID」的兒童中，有 36% 症狀持續少於四週，57% 在六週內緩解。

2. 目前有哪些 COVID-19 疫苗可用於兒童？
在美國，輝瑞/BioNTech 的 mRNA 疫苗 (BNT 疫苗) 是目前唯一取得緊急使用授權、可用於 5 歲以上兒童的 COVID-19 疫苗。至於莫德納 (Moderna) 則是先延後了「應用於 6-11 歲兒童」的緊急使用授權申請，讓 FDA 有更多時間審核其疫苗；不過，莫德納在 11 月 9 日，已向歐洲藥品管理局 (EMA) 提出了「用於 6-11 歲兒童」的申請；而就在同一天，法國拒絕了莫德納疫苗「用於 30 歲以下人群」的申請，理由是心肌炎的風險大於接種疫苗的好處，隔天，德國衛生單位也跟進，建議 30 歲以下民眾應避免接種莫德納疫苗。

3. 疫苗引發心肌炎的風險有多大？
有發生心肌炎或心包炎的風險，但機率很低，且多數都會康復。
根據《Morbidity and Mortality Weekly》8 月的一份報告顯示，在接種 BNT 疫苗的 890 萬名 12-17 歲的青少年中，有 0.004% 的人罹患心肌炎。另一項早期研究顯示，在 12-29 歲年輕人中接種的 5200 萬劑各廠牌 COVID-19 疫苗裡，有約 0.0024% 罹患心肌炎，年齡中位數 26 歲，症狀出現的中位數時間為接種疫苗後 3 天。有記錄性別的心肌炎病例中，76.2% 是男性、23.8% 為女性。

如果發生心肌炎或心包炎，在接受第二劑疫苗後幾天就會出現明顯的症狀，如：胸悶、胸痛、呼吸急促、心搏速率增加、運動時不適、暈眩等，須立刻就醫。不過，美國兒科學會認為，COVID-19 疫苗帶給兒童的好處超過了心肌炎帶來的風險，因此仍是建議可以施打。

4. BNT 疫苗對兒童的防護效果如何？
美國 FDA 認為該疫苗對 5 歲及以上兒童預防 COVID-19 的成效為 90.7%。

5. 患過 COVID-19 的兒童應該接種疫苗嗎？
美國兒科學會建議，無論是否曾染 COVID-19，只要沒有禁忌症，5 歲 (及以上) 的兒童皆可接種疫苗 ─ 主要原因是，到目前為止，自然感染後獲得的免疫力能持續多久尚不清楚。

6. 有多少兒童接種過 COVID-19 疫苗？
目前接種過 BNT 疫苗的 5-11 歲的兒童有 3100 人 (參與臨床試驗)；12 歲以上兒童、至少接種過一劑 BNT 疫苗者約有 23000 人。12 歲以下、接種過至少一劑 COVID-19 疫苗 (不限廠牌) 的兒童則有超過 432,565 人。

7. 在製成 COVID-19 疫苗前，mRNA 疫苗以前的用途為何？
mRNA 是在 1960 年代初發現的，但要將之應用於醫學上，始終有著「極易降解」的障礙，直到後來開發出了以脂質奈米顆粒包覆、維持其穩定性的技術，才有了應用的可能。第一個 mRNA 疫苗是針對伊波拉病毒所開發的，儘管其商業意義很小，但已促成該技術的成熟，才能在 COVID-19 疫情爆發之時，迅速做出反應。目前科學家正努力將 mRNA 疫苗技術擴展至其他適應症，例如用以治療癌症和銀屑病 (牛皮癬) 等。

8. 兒童用的 BNT 疫苗有什麼不同？
輝瑞公司表示，疫苗中的 mRNA 和脂質奈米顆粒是相同的，但劑量和非活性成分不同*。對於 5-11 歲，劑量為 10 微克，12 歲以上的劑量則是 30 微克。
(* FDA 所列出來的 BNT 疫苗成分有：mRNA、脂類--(4-羥基丁基)偶氮)雙(己烷-6,1-二基)雙(2-羥基癸酸)、2[(聚乙二醇)-2000]-N, N-二十四烷基乙醯胺、1,2-二硬脂醯-sn-甘油-3-磷酸膽鹼和膽固醇，以及色胺酸、色胺酸鹽酸鹽、蔗糖和氯化鈉。如果孩子對這些成分中的任何一種過敏，接種前請務必先與醫生討論。)

9. 其他國家的態度如何？
英國建議 (但不強制要求) 12-15 歲的兒童接種單劑 BNT 疫苗，並正在加大疫苗接種力度。智利、丹麥、西班牙、法國和德國已經在為兒童接種疫苗。以色列也已開始為 5-11 歲年齡組的兒童接種疫苗。

10. 還有哪些其他擔憂？
醫生們正在仔細觀察，以確定患有其他感染症的兒童 (如感染了呼吸道融合病毒和/或其他常見病毒) 將會受到 COVID-19 疫苗哪些影響。《Nature》上的一篇文章則指出，有人擔心可能會出現更嚴重的感染。

11. 醫生的建議是什麼？
根據 Sermo 公司 9 月份進行的一項全球醫生調查，1528 名有回覆的醫生中有 65% 認為，為兒童接種 COVID-19 疫苗對長期控制該疾病至關重要，畢竟，就算兒童受感染沒有症狀或僅為輕症，但他仍有可能會感染其他人。另外，醫生也指出，他們有發現未接種疫苗的兒童感染 COVID-19 的比例正在增加中。

延伸閱讀:《COVID-19疫苗》 2,228 名臨床數據支持! 輝瑞 /BioNTech新冠疫苗用於 12-15歲兒童有效高達100% 可望取得FDA全面完全核准

資料來源：BioSpace、BBC、慈濟醫院